Обучайте, оценивайте риски и преодолевайте барьеры для скрининга колоректального рака среди афроамериканцев
Оценка эффективности предлагаемой 11-этапной интервенционной программы на уровне сообщества, которая обучает, оценивает риск и преодолевает препятствия для завершения скрининговой колоноскопии среди афроамериканцев со средним риском
Бремя колоректального рака (КРР) неодинаково среди различных групп населения в Соединенных Штатах. Это неравенство наиболее заметно среди афроамериканцев, у которых самая высокая смертность от колоректального рака среди всего населения США. Это исследование направлено на оценку вмешательства на уровне сообщества для обучения, оценки риска и преодоления барьеров на пути к скринингу среди афроамериканцев в возрасте 45 лет и старше, у которых в личном анамнезе не было CRC, аденом или воспалительного заболевания кишечника, а также нет семейного анамнеза CRC. .
К оцениваемым препятствиям относятся: потребность в установлении лечения у врача первичной медико-санитарной помощи, потребность в финансовой помощи, потребность в напоминающих звонках, потребность в транспорте, необходимость согласования назначений и потребность в обучении подготовке и процедуре колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучив существующую литературу, эта исследовательская группа пришла к выводу, что предложенная стратегия по своей сути уникальна и, таким образом, поддается экспериментальному исследованию.
Исследование предоставит столь необходимые данные для определения степени, в которой предлагаемый многогранный подход может быть эффективно применен к целевой группе населения. Это включает в себя сбор данных для оценки образовательной программы, для которой улучшение знаний может быть объективно проверено с использованием плана исследования, а также данных опроса и осуществимости, которые имеют решающее значение для улучшения стратегии.
11 шагов для завершения скрининга рака перечислены ниже:
- Демографическая/социально-экономическая информация
- Оценка знаний и образование
- Анкета оценки риска «Являюсь ли я средним риском?»
- Нужна ли мне скрининговая колоноскопия?
- Барьеры для скрининга колоректального рака
- Оценка информационно-пропагандистской программы
- Данные участников, внесенные в базу данных REDCap
- Связь с лечащим врачом и навигатором
- Навигация участников
- Оценка навигационных услуг
- Программный мониторинг
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Только образование: афроамериканцы от 18 лет и старше.
- Колоноскопический скрининг колоректального рака: средний риск Афроамериканцы в возрасте от 45 до 75 лет, которые не проходили скрининговую колоноскопию или другие методы скрининга в течение последних 10 лет, не имеют в анамнезе колоректального рака, аденоматозных полипов или воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) и не имеют семейного анамнеза колоректального заболевания. рак. Это будет выявлено во время информационно-просветительских мероприятий (этапы 3 и 4).
- Важно отметить, что эта программа может в конечном итоге включать все гонки в качестве мероприятия по работе с населением, однако мы не будем анализировать данные неафроамериканцев.
Критерий исключения:
- Афроамериканцы в возрасте до 18 лет
- Колоноскопия через 10 лет
- История КРР, аденомы, ВЗК
- Семейная история CRC
- Иммунохимический анализ кала (FIT) за последний год
- Тест Cologuard в течение последних 3 лет
- Гибкая ректороманоскопия за последние 5 лет
- Колонография за последние 5 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полный колоректальный скрининг
11-этапный процесс, разделенный на три этапа: 1. Мероприятие по работе с общественностью; 2. Сбор данных; 3. Навигация и программный мониторинг
|
После того, как участники завершат предварительный тест, обученный опекун проведет образовательный сеанс в форме лекции с проецированием учебного материала в Power Point.
Слайды в этой презентации будут написаны таким образом, чтобы минимизировать различия между разными докладчиками.
Темы, затронутые в презентации, включают: основы CRC (включая краткую анатомию), данные о несоответствии, факторах риска, методах скрининга, профилактических мерах, популяционных различиях CRC, колоноскопии и других скрининговых тестах.
Акцент будет сделан на факторах риска и профилактике КРР.
Вся необходимая информация, необходимая для правильного ответа на вопросы после теста, встроена в презентацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в парных оценках до/после теста
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения в конце исследования (неделя 24)
|
16 вопросов на знание элементов, где каждый элемент оценивается как верный, неверный или неуверенный.
Улучшение знаний на 25% между результатами до и после теста будет свидетельствовать об эффективной программе.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения в конце исследования (неделя 24)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения - 24 недели
|
Показатели (удобство, целесообразность, эффективность, удовлетворенность) будут измеряться по 5-балльной шкале, где две наиболее благоприятные категории (т.
полностью согласен и согласен) будет считаться положительным ответом.
|
По окончании обучения - 24 недели
|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения - 24 недели
|
Измеряется путем оценки практичности или логистики предлагаемой интервенционной программы с помощью дихотомического вопросника из 8 пунктов. 100% положительный ответ на анкету (все 8 пунктов ответили «да») будет считаться «положительной» анкетой для отдельного участника. Если 80% участников ответят в целом «положительно» на вопросник, исследование будет считаться выполнимым. |
По окончании обучения - 24 недели
|
|
Верность вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения - 24 недели
|
Количество задокументированных отклонений по всей программе. Необходимо выполнить 90% программы из 11 шагов. «Отклонение» определяется как несоблюдение одного из 11 шагов. |
По окончании обучения - 24 недели
|
|
Процент лиц в возрасте 45-75 лет, которые никогда не проходили скрининг рака толстой или прямой кишки
Временное ограничение: По окончании обучения - 24 недели
|
Процент лиц в возрасте 45-75 лет, которые никогда не проходили скрининг рака толстой или прямой кишки
|
По окончании обучения - 24 недели
|
|
Процент участников, которые сочли анкету по оценке риска полезной
Временное ограничение: По окончании обучения - 24 недели
|
Показатели будут измеряться по 5-балльной шкале, где две наиболее благоприятные категории (т.е.
полностью согласен и согласен) будет считаться положительным ответом.
|
По окончании обучения - 24 недели
|
|
Барьеры, возникающие при планировании скрининга колоректального рака
Временное ограничение: По окончании обучения - 24 недели
|
Процент участников с препятствиями для прохождения скрининга колоректального рака.
|
По окончании обучения - 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samir Abraksia, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CASE10217
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .