Éduquer, évaluer les risques et surmonter les obstacles au dépistage colorectal chez les Afro-Américains
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'intervention communautaire proposé en 11 étapes qui éduque, évalue les risques et surmonte les obstacles à la réalisation d'une coloscopie de dépistage chez les Afro-Américains à risque moyen
Le fardeau du cancer colorectal (CRC) est inégal parmi les différentes populations aux États-Unis. Cette inégalité est plus notable chez les Afro-Américains, qui présentent la mortalité par CCR la plus élevée de toutes les populations américaines. Cette étude vise à évaluer une intervention communautaire pour éduquer, évaluer les risques et surmonter les obstacles au dépistage chez les Afro-Américains de 45 ans ou plus sans antécédents personnels de CCR, d'adénomes ou de maladies inflammatoires de l'intestin et sans antécédents familiaux de CCR. .
Les obstacles évalués comprennent : le besoin d'établir des soins avec un médecin de soins primaires, le besoin d'aide financière, le besoin d'appels de rappel, le besoin de transport, le besoin de coordination des rendez-vous et le besoin d'éducation sur la préparation et la procédure de la coloscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir examiné la littérature existante, cette équipe d'étude estime que la stratégie proposée est intrinsèquement unique, donc se prête à une enquête expérimentale.
L'étude fournira des données indispensables pour définir dans quelle mesure l'approche à multiples facettes proposée peut être efficacement déployée auprès de la population cible. Cela comprend l'acquisition de données pour évaluer le programme éducatif, pour lequel l'amélioration des connaissances peut être testée objectivement à l'aide de la conception de l'étude, ainsi que des données d'enquête et de faisabilité qui sont essentielles pour améliorer la stratégie.
Les 11 étapes pour terminer le dépistage du cancer sont énumérées ci-dessous :
- Informations démographiques/socio-économiques
- Évaluation des connaissances et éducation
- Questionnaire d'évaluation des risques "Suis-je un risque moyen ?"
- Ai-je besoin d'une coloscopie de dépistage?
- Obstacles au dépistage du cancer colorectal
- Évaluation du programme de sensibilisation
- Données des participants saisies dans la base de données REDCap
- Communication avec le fournisseur de soins primaires et le navigateur
- Navigation des participants
- Évaluation des services de navigation
- Suivi du programme
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Éducation uniquement : personnes afro-américaines de 18 ans et plus.
- Dépistage du CCR par coloscopie : Personnes afro-américaines à risque moyen âgées de 45 à 75 ans qui n'ont pas subi de coloscopie de dépistage ou d'autre modalité de dépistage au cours des 10 dernières années, n'ont aucun antécédent de CCR, de polypes adénomateux ou de maladie intestinale inflammatoire (MII) et aucun antécédent familial de maladie colorectale cancer. Cela sera identifié lors des événements de sensibilisation (étapes 3 et 4).
- Il est important de noter que ce programme peut finalement inclure toutes les races en tant qu'événement de sensibilisation communautaire, mais nous n'analyserons pas les données des non-afro-américains.
Critère d'exclusion:
- Individus afro-américains de moins de 18 ans
- Coloscopie dans les 10 ans
- Antécédents de CCR, adénome, MICI
- Antécédents familiaux de CCR
- Test immunochimique fécal (FIT) au cours de la dernière année
- Test Cologuard au cours des 3 dernières années
- Test de sigmoïdoscopie flexible au cours des 5 dernières années
- Colonographie au cours des 5 dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage colorectal complet
Processus en 11 étapes divisé en trois phases : 1. Événement de sensibilisation communautaire ; 2. Collecte de données ; 3. Navigation et suivi du programme
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Une fois que les participants ont terminé le pré-test, une session éducative sera présentée par un soignant qualifié, sous forme de conférence avec une projection Power Point du matériel éducatif.
Les diapositives de cette présentation seront scénarisées pour atténuer la variabilité entre les différents présentateurs.
Les sujets abordés dans la présentation comprennent : les bases du CCR (y compris une brève anatomie), les données sur la disparité, les facteurs de risque, les modalités de dépistage, les mesures préventives, les disparités de population du CCR, l'examen de la coloscopie et d'autres tests de dépistage.
L'accent sera mis sur les facteurs de risque et la prévention du CCR.
Toutes les informations requises pour répondre correctement aux questions post-test sont intégrées dans la présentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score apparié pré-/post-test
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi de fin d'étude (semaine 24)
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16 questions sur les connaissances, où chaque élément est évalué comme vrai, faux ou incertain.
Une amélioration de 25% des connaissances entre les scores pré-test et post-test indiquera un programme efficace
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi de fin d'étude (semaine 24)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: À la fin de l'éducation - 24 semaines
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Les paramètres (pratique, approprié, efficace, satisfaction) seront mesurés sur une échelle de 5 points où les deux catégories les plus favorables (c.-à-d.
tout à fait d'accord et d'accord) sera considérée comme une réponse positive.
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À la fin de l'éducation - 24 semaines
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Faisabilité de l'intervention
Délai: À la fin de l'éducation - 24 semaines
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Mesuré en évaluant l'aspect pratique ou la logistique du programme d'intervention proposé avec un questionnaire dichotomique à 8 points. Une réponse positive à 100 % au questionnaire (les 8 items ont répondu « oui ») sera considérée comme un questionnaire « positif » pour un participant individuel. Si 80 % des participants répondent par un questionnaire globalement « positif », l'étude sera considérée comme réalisable. |
À la fin de l'éducation - 24 semaines
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Fidélité d'intervention
Délai: À la fin de l'éducation - 24 semaines
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Nombre d'écarts documentés tout au long du programme. 90% du programme en 11 étapes doit être suivi. Une « déviation » serait définie comme le non-respect de l'une des 11 étapes. |
À la fin de l'éducation - 24 semaines
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Pourcentage de personnes âgées de 45 à 75 ans qui n'ont jamais subi de dépistage du cancer du côlon ou du rectum
Délai: À la fin de l'éducation - 24 semaines
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Pourcentage de personnes âgées de 45 à 75 ans qui n'ont jamais subi de dépistage du cancer du côlon ou du rectum
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À la fin de l'éducation - 24 semaines
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Pourcentage de participants qui ont trouvé le questionnaire d'évaluation des risques utile
Délai: À la fin de l'éducation - 24 semaines
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Les paramètres seront mesurés sur une échelle de 5 points où les deux catégories les plus favorables (c.-à-d.
tout à fait d'accord et d'accord) sera considérée comme une réponse positive.
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À la fin de l'éducation - 24 semaines
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Obstacles à la programmation du dépistage du cancer colorectal
Délai: À la fin de l'éducation - 24 semaines
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Pourcentage de participants rencontrant des obstacles au dépistage du cancer colorectal.
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À la fin de l'éducation - 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samir Abraksia, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE10217
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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