Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanne, vurdere risiko og overvinne barrierer for kolorektal screening blant afroamerikanere

26. juni 2024 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Evaluering av effektiviteten til et foreslått 11-trinns fellesskapsbasert intervensjonsprogram som utdanner, vurderer risiko og overvinner barrierer for fullstendig screening koloskopi blant afroamerikanere med gjennomsnittlig risiko

Byrden av tykktarmskreft (CRC) er ulik blant ulike populasjoner i USA. Denne ulikheten er mest bemerkelsesverdig blant afroamerikanere, som viser den høyeste CRC-dødeligheten av alle amerikanske befolkninger. Denne studien tar sikte på å evaluere en fellesskapsbasert intervensjon for å utdanne, vurdere risiko og overvinne barrierer for screening blant afroamerikanere som er 45 år eller eldre uten personlig historie med CRC, adenomer eller inflammatorisk tarmsykdom og ikke har noen familiehistorie med CRC .

Barrierer som vurderes inkluderer: Behov for etablering av omsorg hos primærlege, behov for økonomisk bistand, behov for purring, behov for transport, behov for avtalekoordinering og behov for opplæring om koloskopiforberedelse og prosedyre

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha gjennomgått den eksisterende litteraturen, mener dette studieteamet at den foreslåtte strategien er iboende unik, og dermed tilgjengelig for eksperimentell undersøkelse.

Studien vil gi sårt nødvendige data for å definere i hvilken grad den foreslåtte flerfasetterte tilnærmingen effektivt kan distribueres til målpopulasjonen. Dette inkluderer innhenting av data for å evaluere utdanningsprogrammet, der kunnskapsforbedring kan testes objektivt ved hjelp av studiedesignet, samt undersøkelses- og mulighetsdata som er sentralt for å forbedre strategien.

De 11 trinnene for å fullføre kreftscreening er oppført nedenfor:

  1. Demografisk/sosioøkonomisk informasjon
  2. Kunnskapsvurdering og utdanning
  3. Spørreskjema for risikovurdering "Er jeg gjennomsnittlig risiko?"
  4. Trenger jeg screening koloskopi?
  5. Barrierer for screening av kolorektal kreft
  6. Evaluering av oppsøkende program
  7. Deltakerdata lagt inn i REDCap-databasen
  8. Kommunikasjon med primærlege og navigatør
  9. Deltakernavigasjon
  10. Evaluering av navigasjonstjenester
  11. Programovervåking

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samir Abraksia, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun utdanning: Afroamerikanske personer 18 år og eldre.
  • CRC-koloskopiscreening: Gjennomsnittlig risiko afroamerikanske individer i alderen 45-75 år som ikke har hatt screeningkoloskopi eller annen screeningmodalitet i løpet av de siste 10 årene, har ingen historie med CRC, adenomatøse polypper eller inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og ingen familiehistorie med kolorektal kreft. Dette vil bli identifisert under oppsøkende arrangementer (trinn 3 og 4).
  • Det er viktig å merke seg at dette programmet til syvende og sist kan inkludere alle raser som et oppsøkende arrangement, men vi vil ikke analysere dataene til ikke-afroamerikanere.

Ekskluderingskriterier:

  • Afroamerikanske personer under 18 år
  • Koloskopi innen 10 år
  • Historie om CRC, Adenoma, IBD
  • Familiehistorie av CRC
  • Fekal immunkjemisk test (FIT) i løpet av det siste året
  • Cologuard test de siste 3 årene
  • Fleksibel Sigmoidoskopi test i løpet av de siste 5 årene
  • Kolografi de siste 5 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fullstendig kolorektal screening
11 trinns prosess delt inn i tre faser: 1. Community Outreach Event; 2. Datainnsamling; 3. Navigasjon og programovervåking
Atferdsmessig: Utdanning presentert av utdannet omsorgsperson
Etter at deltakerne har fullført Pre-testen, vil en pedagogisk økt bli presentert av en utdannet omsorgsperson, levert på en forelesningsstil med Power Point-projeksjon av pedagogisk materiale. Lysbildene i denne presentasjonen vil være skriptet for å redusere variasjonen mellom ulike foredragsholdere. Emner som tas opp i presentasjonen inkluderer: CRC grunnleggende (inkludert kort anatomi), data om ulikhet, risikofaktorer, screeningmodaliteter, forebyggende tiltak, befolkningsforskjeller i CRC, koloskopiundersøkelse og andre screeningtester. Det vil bli lagt vekt på CRC risikofaktorer og forebygging. All nødvendig informasjon som er nødvendig for å svare på spørsmål etter test er integrert i presentasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i paret pre-/post-testscore
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til oppfølgingsslutt av studien (uke 24)
16 elementkunnskapsspørsmål, der hvert element vurderes som sant, usant eller usikkert. En 25 % forbedring av kunnskapen mellom pre- og post-testresultater vil indikere et effektivt program
Fra baseline (uke 0) til oppfølgingsslutt av studien (uke 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Ved endt utdanning - 24 uker
Beregninger (praktisk, passende, effektiv, tilfredshet) vil bli målt på en 5-punkts skala der de to mest gunstige kategoriene (dvs. helt enig og enig) vil bli ansett som et positivt svar.
Ved endt utdanning - 24 uker
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Ved endt utdanning - 24 uker

Målt ved å evaluere det praktiske eller logistikken til det foreslåtte intervensjonsprogrammet med 8-punkts dikotomit spørreskjema.

En 100 % positiv respons på spørreskjemaet (alle 8 elementene svarte "ja") vil bli ansett som et "positivt" spørreskjema for en individuell deltaker. Hvis 80 % av deltakerne svarer med et samlet "positivt" spørreskjema, vil studien anses som gjennomførbar.
Ved endt utdanning - 24 uker
Intervensjons troskap
Tidsramme: Ved endt utdanning - 24 uker

Antall dokumenterte avvik gjennom hele programmet.

90 % av 11-trinnsprogrammet må følges. Et "avvik" vil bli definert som å ikke følge ett av de 11 trinnene.
Ved endt utdanning - 24 uker
Andel av individer i alderen 45-75 år som aldri har hatt tykktarms- eller endetarmskreftscreening
Tidsramme: Ved endt utdanning - 24 uker
Andel av individer i alderen 45-75 år som aldri har hatt tykktarms- eller endetarmskreftscreening
Ved endt utdanning - 24 uker
Andel av deltakerne som fant risikovurderingsspørreskjemaet nyttig
Tidsramme: Ved endt utdanning - 24 uker
Beregninger vil bli målt på en 5-punkts skala der de to mest gunstige kategoriene (dvs. helt enig og enig) vil bli ansett som et positivt svar.
Ved endt utdanning - 24 uker
Barrierer mot planlegging av screening for kolorektal kreft
Tidsramme: Ved endt utdanning - 24 uker
Prosent av deltakerne med barrierer for å motta kolorektal kreftscreening.
Ved endt utdanning - 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samir Abraksia, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE10217

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Utdanning presentert av utdannet omsorgsperson

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere