아프리카계 미국인의 대장암 검사에 대한 교육, 위험 평가 및 장벽 극복
평균 위험 아프리카계 미국인을 교육하고, 위험을 평가하고, 장벽을 극복하여 대장 내시경 검사를 완료하는 제안된 11단계 커뮤니티 기반 개입 프로그램의 효과 평가
결장직장암(CRC)의 부담은 미국 내의 다양한 인구 사이에서 불평등합니다. 이러한 불평등은 모든 미국 인구 중 CRC 사망률이 가장 높은 아프리카계 미국인에서 가장 두드러집니다. 이 연구는 CRC, 선종 또는 염증성 장 질환의 개인 병력이 없고 CRC의 가족력이 없는 45세 이상의 아프리카계 미국인을 교육하고, 위험을 평가하고, 선별 검사에 대한 장벽을 극복하기 위한 지역사회 기반 개입을 평가하는 것을 목표로 합니다. .
평가되는 장벽에는 다음이 포함됩니다. 주치의와의 진료 확립 필요, 재정 지원 필요, 알림 전화 필요, 교통편 필요, 약속 조정 필요, 대장내시경 준비 및 절차에 대한 교육 필요
연구 개요
상세 설명
기존 문헌을 검토한 후 이 연구 팀은 제안된 전략이 본질적으로 고유하므로 실험적 조사가 가능하다고 믿습니다.
이 연구는 제안된 다면적 접근 방식이 대상 인구에 효과적으로 배포될 수 있는 정도를 정의하는 데 필요한 많은 데이터를 제공할 것입니다. 여기에는 연구 설계를 사용하여 지식 향상을 객관적으로 테스트할 수 있는 교육 프로그램을 평가하기 위한 데이터 수집과 전략 개선에 중요한 설문 조사 및 타당성 데이터가 포함됩니다.
암 검진을 완료하기 위한 11단계는 다음과 같습니다.
- 인구통계학적/사회경제적 정보
- 지식 평가 및 교육
- 위험 평가 설문지 "나는 평균적인 위험입니까?"
- 선별 대장내시경 검사가 필요합니까?
- 대장암 검진의 장벽
- 아웃리치 프로그램 평가
- REDCap 데이터베이스에 입력된 참가자 데이터
- 주치의 및 내비게이터와의 커뮤니케이션
- 참가자 탐색
- 내비게이션 서비스 평가
- 프로그램 모니터링
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44122
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 교육 전용: 18세 이상의 아프리카계 미국인 개인.
- CRC 대장내시경 검사: 지난 10년 동안 선별검사 대장내시경검사 또는 기타 선별검사 양식을 받지 않았으며 CRC, 선종성 용종 또는 염증성 장질환(IBD)의 병력이 없고 대장암 가족력이 없는 45-75세의 평균 위험 아프리카계 미국인 개인 암. 이는 아웃리치 이벤트(3단계 및 4단계) 중에 식별됩니다.
- 이 프로그램은 궁극적으로 모든 인종을 커뮤니티 아웃리치 이벤트로 포함할 수 있지만 비아프리카계 미국인의 데이터는 분석하지 않습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 아프리카계 미국인
- 10년 이내 대장내시경
- CRC, 선종, IBD의 역사
- CRC의 가족력
- 지난 1년 이내 대변 면역 화학 검사(FIT)
- 지난 3년 이내의 Cologuard 테스트
- 지난 5년 이내의 굴곡성 결장경 검사
- 지난 5년 이내의 Colonography
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 결장 직장 검사 완료
세 단계로 나누어진 11단계 프로세스: 1. 커뮤니티 아웃리치 이벤트; 2. 데이터 수집 3. 내비게이션 및 프로그램 모니터링
|
참가자가 사전 테스트를 완료한 후 훈련된 간병인이 교육 자료의 파워 포인트 프로젝션과 함께 강의 스타일 방식으로 교육 세션을 제공합니다.
이 프레젠테이션의 슬라이드는 다른 발표자 사이의 가변성을 완화하기 위해 스크립팅됩니다.
프리젠테이션에서 다루는 주제는 다음과 같습니다: CRC 기초(간단한 해부학 포함), 불균형에 대한 데이터, 위험 요인, 선별 양식, 예방 조치, CRC의 인구 불균형, 대장 내시경 검사 및 기타 선별 검사.
CRC 위험 요인과 예방에 중점을 둘 것입니다.
테스트 후 질문에 올바르게 답하는 데 필요한 모든 필수 정보가 프레젠테이션에 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
페어링된 사전/사후 테스트 점수의 차이
기간: 기준선(0주)부터 후속 연구 종료(24주)까지
|
각 항목이 참, 거짓 또는 확실하지 않음으로 평가되는 16개 항목 지식 질문.
사전 및 사후 테스트 점수 사이의 지식이 25% 향상되면 효과적인 프로그램을 나타냅니다.
|
기준선(0주)부터 후속 연구 종료(24주)까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 수용성
기간: 교육 종료 시 - 24주
|
메트릭(편리함, 적절함, 효과적, 만족도)은 5점 척도로 측정되며 가장 유리한 두 범주(예:
매우 동의 및 동의) 긍정적인 응답으로 간주됩니다.
|
교육 종료 시 - 24주
|
|
개입의 타당성
기간: 교육 종료 시 - 24주
|
8개 항목의 이분형 설문지로 제안된 중재 프로그램의 실용성 또는 물류를 평가하여 측정됩니다. 설문지에서 100% 긍정적인 응답(8개 항목 모두 '예'로 답변)은 개별 참가자에 대한 '긍정적인' 설문지로 간주됩니다. 참가자의 80%가 전반적으로 '긍정적인' 설문지로 응답하면 연구가 실현 가능한 것으로 간주됩니다. |
교육 종료 시 - 24주
|
|
개입의 충실도
기간: 교육 종료 시 - 24주
|
프로그램 전체에서 문서화된 편차의 수입니다. 11단계 프로그램의 90%를 따라야 합니다. '편차'는 11단계 중 하나를 준수하지 않는 것으로 정의됩니다. |
교육 종료 시 - 24주
|
|
결장암 또는 직장암 검사를 받은 적이 없는 45-75세 개인의 비율
기간: 교육 종료 시 - 24주
|
결장암 또는 직장암 검사를 받은 적이 없는 45-75세 개인의 비율
|
교육 종료 시 - 24주
|
|
위험 평가 설문지가 도움이 되었다고 생각하는 참가자의 비율
기간: 교육 종료 시 - 24주
|
메트릭은 5점 척도로 측정되며 가장 유리한 두 범주(예:
매우 동의 및 동의) 긍정적인 응답으로 간주됩니다.
|
교육 종료 시 - 24주
|
|
대장암 검진 일정을 잡는 데 직면한 장벽
기간: 교육 종료 시 - 24주
|
대장암 검사를 받는 데 장벽이 있는 참가자의 비율.
|
교육 종료 시 - 24주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samir Abraksia, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .