Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kouluta, arvioi riskejä ja esteitä kolorektaaliseulonnassa afroamerikkalaisten keskuudessa

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Ehdotetun 11-vaiheisen yhteisöpohjaisen interventioohjelman tehokkuuden arviointi, joka kouluttaa, arvioi riskejä ja voittaa esteet seulontakolonoskopian loppuun saattamiseksi keskimääräisen riskin afroamerikkalaisten keskuudessa

Kolorektaalisyövän (CRC) taakka on epätasainen eri väestöryhmissä Yhdysvalloissa. Tämä epätasa-arvo on huomattavin afroamerikkalaisten keskuudessa, joilla on korkein CRC-kuolleisuus kaikista Yhdysvaltojen väestöstä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisöön perustuvaa interventiota kouluttaakseen, arvioidakseen riskejä ja voittavan seulonnan esteitä 45-vuotiaiden tai sitä vanhempien afroamerikkalaisten keskuudessa, joilla ei ole henkilökohtaista CRC:tä, adenoomia tai tulehduksellista suolistosairautta ja joilla ei ole suvussa CRC:tä. .

Arvioitavia esteitä ovat: hoidon aloittamisen tarve perusterveydenhuollon lääkärin kanssa, taloudellisen avun tarve, muistutussoittojen tarve, kuljetuksen tarve, ajan koordinoinnin tarve ja koulutuksen tarve kolonoskopian valmistelusta ja toimenpiteestä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittuaan olemassa olevaa kirjallisuutta tämä tutkimusryhmä uskoo, että ehdotettu strategia on luonnostaan ​​ainutlaatuinen, joten se soveltuu kokeelliseen tutkimukseen.

Tutkimus tarjoaa kipeästi kaivattua tietoa sen määrittämiseksi, missä määrin ehdotettua monitahoista lähestymistapaa voidaan tehokkaasti soveltaa kohdeväestössä. Tämä sisältää tiedon hankinnan koulutusohjelman arvioimiseksi, jonka tiedon paranemista voidaan testata objektiivisesti käyttämällä tutkimussuunnitelmaa, sekä tutkimus- ja toteutettavuusdataa, joka on keskeinen strategian parantamisen kannalta.

Alla on lueteltu 11 vaihetta syöpäseulonnan suorittamiseksi:

  1. Demografiset/sosioekonomiset tiedot
  2. Tietojen arviointi ja koulutus
  3. Riskinarviointikysely "Olenko minä keskimääräinen riski?"
  4. Tarvitsenko seulontakolonoskopiaa?
  5. Esteet paksusuolensyövän seulonnalle
  6. Outreach-ohjelman arviointi
  7. REDCap-tietokantaan syötetty osallistujatiedot
  8. Yhteydenpito perusterveydenhuollon tarjoajan ja navigaattorin kanssa
  9. Osallistujan navigointi
  10. Navigointipalvelujen arviointi
  11. Ohjelman seuranta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samir Abraksia, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain koulutus: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat afroamerikkalaiset.
  • CRC-kolonoskopiaseulonta: Keskimääräinen riski 45–75-vuotiailla afroamerikkalaisilla henkilöillä, joilla ei ole ollut seulontakolonoskopiaa tai muuta seulontamenetelmää viimeisen 10 vuoden aikana, heillä ei ole aiemmin ollut CRC:tä, adenomatoottisia polyyppeja tai tulehduksellista suolistosairautta (IBD) eikä heidän suvussaan ole kolorektaalista syöpä. Tämä tunnistetaan tiedotustapahtumien aikana (vaiheet 3 ja 4).
  • On tärkeää huomata, että tämä ohjelma voi lopulta sisältää kaikki rodut yhteisön tiedotustapahtumana, mutta emme analysoi muiden kuin afrikkalaisten amerikkalaisten tietoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat afroamerikkalaiset
  • Kolonoskopia 10 vuoden sisällä
  • CRC:n, adenooman, IBD:n historia
  • CRC:n sukuhistoria
  • Ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) viimeisen vuoden aikana
  • Cologuard-testi viimeisen 3 vuoden aikana
  • Joustava sigmoidoskopiatesti viimeisen 5 vuoden aikana
  • Kolonografia viimeisen 5 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydellinen paksusuolen seulonta
11-vaiheinen prosessi, joka on jaettu kolmeen vaiheeseen: 1. Community Outreach Event; 2. Tiedonkeruu; 3. Navigointi ja ohjelman valvonta
Käyttäytyminen: Koulutuksen tarjoaa koulutettu hoitaja
Kun osallistujat ovat suorittaneet esitestin, koulutettu hoitaja pitää koulutustilaisuuden luento-tyyliin opetusmateriaalin Power Point -projektiolla. Tämän esityksen diat käsikirjoitetaan vähentämään vaihtelua eri esittäjien välillä. Esityksessä käsiteltyjä aiheita ovat: CRC:n perusteet (mukaan lukien lyhyt anatomia), tiedot eroista, riskitekijöistä, seulontamenetelmät, ennaltaehkäisevät toimenpiteet, CRC:n väestöerot, kolonoskopiatutkimus ja muut seulontatestit. Pääpaino on CRC:n riskitekijöissä ja ennaltaehkäisyssä. Esitykseen on upotettu kaikki tarvittavat tiedot, joita tarvitaan testin jälkeisiin kysymyksiin oikein vastaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero parillisissa ennen/jälkeisissä pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen seurantaan (viikko 24)
16 tietokysymystä, joissa jokainen kohta arvioidaan tosi, epätosi tai epävarmaksi. 25 %:n tiedon paraneminen ennen koetta ja sen jälkeisten tulosten välillä osoittaa tehokkaan ohjelman
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen seurantaan (viikko 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
Mittarit (kätevä, tarkoituksenmukainen, tehokas, tyytyväisyys) mitataan 5 pisteen asteikolla, jossa kaksi suotuisinta luokkaa (ts. täysin samaa mieltä ja samaa mieltä) pidetään myönteisenä vastauksena.
Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa

Mitattu arvioimalla ehdotetun interventioohjelman käytännöllisyyttä tai logistiikkaa 8 kohdan dikotomisella kyselylomakkeella.

100-prosenttisesti myönteinen vastaus kyselyyn (kaikkiin 8 kohtaan vastasi "kyllä") katsotaan yksittäisen osallistujan "positiiviseksi" kyselyksi. Jos 80 % osallistujista vastaa yleisesti "positiivisella" kyselylomakkeella, tutkimusta pidetään toteuttamiskelpoisena.
Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
Väliintulon uskollisuus
Aikaikkuna: Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa

Dokumentoitujen poikkeamien määrä koko ohjelman aikana.

90 % 11-vaiheisesta ohjelmasta on noudatettava. "Poikkeama" määritellään siten, että se ei noudata yhtä 11 vaiheesta.
Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
Prosenttiosuus 45–75-vuotiaista henkilöistä, jotka eivät ole koskaan käyneet paksu- tai peräsuolen syövän seulonnassa
Aikaikkuna: Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
Prosenttiosuus 45–75-vuotiaista henkilöistä, jotka eivät ole koskaan käyneet paksu- tai peräsuolen syövän seulonnassa
Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pitivät riskinarviointikyselyä hyödyllisenä
Aikaikkuna: Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
Mittarit mitataan 5 pisteen asteikolla, jossa kaksi suotuisinta luokkaa (ts. täysin samaa mieltä ja samaa mieltä) pidetään myönteisenä vastauksena.
Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
Kolorektaalisyövän seulonnan ajoittamiseen liittyvät esteet
Aikaikkuna: Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on esteitä saada paksusuolen syöpäseulontaa.
Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Samir Abraksia, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE10217

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa