Kouluta, arvioi riskejä ja esteitä kolorektaaliseulonnassa afroamerikkalaisten keskuudessa
Ehdotetun 11-vaiheisen yhteisöpohjaisen interventioohjelman tehokkuuden arviointi, joka kouluttaa, arvioi riskejä ja voittaa esteet seulontakolonoskopian loppuun saattamiseksi keskimääräisen riskin afroamerikkalaisten keskuudessa
Kolorektaalisyövän (CRC) taakka on epätasainen eri väestöryhmissä Yhdysvalloissa. Tämä epätasa-arvo on huomattavin afroamerikkalaisten keskuudessa, joilla on korkein CRC-kuolleisuus kaikista Yhdysvaltojen väestöstä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisöön perustuvaa interventiota kouluttaakseen, arvioidakseen riskejä ja voittavan seulonnan esteitä 45-vuotiaiden tai sitä vanhempien afroamerikkalaisten keskuudessa, joilla ei ole henkilökohtaista CRC:tä, adenoomia tai tulehduksellista suolistosairautta ja joilla ei ole suvussa CRC:tä. .
Arvioitavia esteitä ovat: hoidon aloittamisen tarve perusterveydenhuollon lääkärin kanssa, taloudellisen avun tarve, muistutussoittojen tarve, kuljetuksen tarve, ajan koordinoinnin tarve ja koulutuksen tarve kolonoskopian valmistelusta ja toimenpiteestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittuaan olemassa olevaa kirjallisuutta tämä tutkimusryhmä uskoo, että ehdotettu strategia on luonnostaan ainutlaatuinen, joten se soveltuu kokeelliseen tutkimukseen.
Tutkimus tarjoaa kipeästi kaivattua tietoa sen määrittämiseksi, missä määrin ehdotettua monitahoista lähestymistapaa voidaan tehokkaasti soveltaa kohdeväestössä. Tämä sisältää tiedon hankinnan koulutusohjelman arvioimiseksi, jonka tiedon paranemista voidaan testata objektiivisesti käyttämällä tutkimussuunnitelmaa, sekä tutkimus- ja toteutettavuusdataa, joka on keskeinen strategian parantamisen kannalta.
Alla on lueteltu 11 vaihetta syöpäseulonnan suorittamiseksi:
- Demografiset/sosioekonomiset tiedot
- Tietojen arviointi ja koulutus
- Riskinarviointikysely "Olenko minä keskimääräinen riski?"
- Tarvitsenko seulontakolonoskopiaa?
- Esteet paksusuolensyövän seulonnalle
- Outreach-ohjelman arviointi
- REDCap-tietokantaan syötetty osallistujatiedot
- Yhteydenpito perusterveydenhuollon tarjoajan ja navigaattorin kanssa
- Osallistujan navigointi
- Navigointipalvelujen arviointi
- Ohjelman seuranta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain koulutus: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat afroamerikkalaiset.
- CRC-kolonoskopiaseulonta: Keskimääräinen riski 45–75-vuotiailla afroamerikkalaisilla henkilöillä, joilla ei ole ollut seulontakolonoskopiaa tai muuta seulontamenetelmää viimeisen 10 vuoden aikana, heillä ei ole aiemmin ollut CRC:tä, adenomatoottisia polyyppeja tai tulehduksellista suolistosairautta (IBD) eikä heidän suvussaan ole kolorektaalista syöpä. Tämä tunnistetaan tiedotustapahtumien aikana (vaiheet 3 ja 4).
- On tärkeää huomata, että tämä ohjelma voi lopulta sisältää kaikki rodut yhteisön tiedotustapahtumana, mutta emme analysoi muiden kuin afrikkalaisten amerikkalaisten tietoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat afroamerikkalaiset
- Kolonoskopia 10 vuoden sisällä
- CRC:n, adenooman, IBD:n historia
- CRC:n sukuhistoria
- Ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) viimeisen vuoden aikana
- Cologuard-testi viimeisen 3 vuoden aikana
- Joustava sigmoidoskopiatesti viimeisen 5 vuoden aikana
- Kolonografia viimeisen 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydellinen paksusuolen seulonta
11-vaiheinen prosessi, joka on jaettu kolmeen vaiheeseen: 1. Community Outreach Event; 2. Tiedonkeruu; 3. Navigointi ja ohjelman valvonta
|
Kun osallistujat ovat suorittaneet esitestin, koulutettu hoitaja pitää koulutustilaisuuden luento-tyyliin opetusmateriaalin Power Point -projektiolla.
Tämän esityksen diat käsikirjoitetaan vähentämään vaihtelua eri esittäjien välillä.
Esityksessä käsiteltyjä aiheita ovat: CRC:n perusteet (mukaan lukien lyhyt anatomia), tiedot eroista, riskitekijöistä, seulontamenetelmät, ennaltaehkäisevät toimenpiteet, CRC:n väestöerot, kolonoskopiatutkimus ja muut seulontatestit.
Pääpaino on CRC:n riskitekijöissä ja ennaltaehkäisyssä.
Esitykseen on upotettu kaikki tarvittavat tiedot, joita tarvitaan testin jälkeisiin kysymyksiin oikein vastaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero parillisissa ennen/jälkeisissä pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen seurantaan (viikko 24)
|
16 tietokysymystä, joissa jokainen kohta arvioidaan tosi, epätosi tai epävarmaksi.
25 %:n tiedon paraneminen ennen koetta ja sen jälkeisten tulosten välillä osoittaa tehokkaan ohjelman
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen seurantaan (viikko 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
|
Mittarit (kätevä, tarkoituksenmukainen, tehokas, tyytyväisyys) mitataan 5 pisteen asteikolla, jossa kaksi suotuisinta luokkaa (ts.
täysin samaa mieltä ja samaa mieltä) pidetään myönteisenä vastauksena.
|
Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
|
Mitattu arvioimalla ehdotetun interventioohjelman käytännöllisyyttä tai logistiikkaa 8 kohdan dikotomisella kyselylomakkeella. 100-prosenttisesti myönteinen vastaus kyselyyn (kaikkiin 8 kohtaan vastasi "kyllä") katsotaan yksittäisen osallistujan "positiiviseksi" kyselyksi. Jos 80 % osallistujista vastaa yleisesti "positiivisella" kyselylomakkeella, tutkimusta pidetään toteuttamiskelpoisena. |
Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
|
|
Väliintulon uskollisuus
Aikaikkuna: Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
|
Dokumentoitujen poikkeamien määrä koko ohjelman aikana. 90 % 11-vaiheisesta ohjelmasta on noudatettava. "Poikkeama" määritellään siten, että se ei noudata yhtä 11 vaiheesta. |
Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus 45–75-vuotiaista henkilöistä, jotka eivät ole koskaan käyneet paksu- tai peräsuolen syövän seulonnassa
Aikaikkuna: Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus 45–75-vuotiaista henkilöistä, jotka eivät ole koskaan käyneet paksu- tai peräsuolen syövän seulonnassa
|
Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pitivät riskinarviointikyselyä hyödyllisenä
Aikaikkuna: Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
|
Mittarit mitataan 5 pisteen asteikolla, jossa kaksi suotuisinta luokkaa (ts.
täysin samaa mieltä ja samaa mieltä) pidetään myönteisenä vastauksena.
|
Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
|
|
Kolorektaalisyövän seulonnan ajoittamiseen liittyvät esteet
Aikaikkuna: Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on esteitä saada paksusuolen syöpäseulontaa.
|
Koulutuksen lopussa - 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samir Abraksia, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE10217
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .