Educar, evaluar el riesgo y superar las barreras para la detección colorrectal entre los afroamericanos
Evaluación de la eficacia de un programa de intervención basado en la comunidad propuesto de 11 pasos que educa, evalúa el riesgo y supera las barreras para completar la colonoscopia de detección entre los afroamericanos de riesgo promedio
La carga del cáncer colorrectal (CCR) es desigual entre varias poblaciones dentro de los Estados Unidos. Esta desigualdad es más notable entre los afroamericanos, que exhiben la mayor mortalidad por CCR de todas las poblaciones de EE. UU. Este estudio tiene como objetivo evaluar una intervención comunitaria para educar, evaluar el riesgo y superar las barreras para la detección entre los afroamericanos de 45 años o más sin antecedentes personales de CCR, adenomas o enfermedad inflamatoria intestinal y sin antecedentes familiares de CCR. .
Las barreras que se están evaluando incluyen: Necesidad de establecer atención con un médico de atención primaria, necesidad de asistencia financiera, necesidad de llamadas de recordatorio, necesidad de transporte, necesidad de coordinación de citas y necesidad de educación sobre la preparación y el procedimiento de colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de revisar la literatura existente, este equipo de estudio cree que la estrategia propuesta es intrínsecamente única y, por lo tanto, susceptible de investigación experimental.
El estudio proporcionará datos muy necesarios para definir hasta qué punto el enfoque multifacético propuesto puede implementarse de manera efectiva en la población objetivo. Esto incluye la adquisición de datos para evaluar el programa educativo, para lo cual la mejora en el conocimiento puede probarse objetivamente utilizando el diseño del estudio, así como datos de encuestas y factibilidad que son fundamentales para mejorar la estrategia.
Los 11 pasos para completar la prueba de detección del cáncer se enumeran a continuación:
- Información demográfica/socioeconómica
- Evaluación del conocimiento y educación.
- Cuestionario de evaluación de riesgos "¿Soy un riesgo promedio?"
- ¿Necesito una colonoscopia de detección?
- Barreras para la detección del cáncer colorrectal
- Evaluación del programa de extensión
- Datos de los participantes ingresados en la base de datos de REDCap
- Comunicación con el proveedor de atención primaria y el navegador
- Navegación de participantes
- Evaluación de los servicios de navegación
- Seguimiento del programa
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo educación: personas afroamericanas mayores de 18 años.
- Detección de colonoscopia de CRC: Riesgo promedio Individuos afroamericanos de 45 a 75 años que no se sometieron a una colonoscopia de detección u otra modalidad de detección en los últimos 10 años, no tienen antecedentes de CCR, pólipos adenomatosos o enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y sin antecedentes familiares de colorrectal cáncer. Esto se identificará durante los eventos de divulgación (pasos 3 y 4).
- Es importante tener en cuenta que, en última instancia, este programa puede incluir todas las carreras como un evento de alcance comunitario; sin embargo, no analizaremos los datos de los no afroamericanos.
Criterio de exclusión:
- Individuos afroamericanos menores de 18 años.
- Colonoscopia dentro de 10 años
- Historia de CCR, Adenoma, EII
- Antecedentes familiares de CCR
- Prueba inmunoquímica fecal (FIT) en el último año
- Prueba Cologuard en los últimos 3 años
- Prueba de sigmoidoscopia flexible en los últimos 5 años
- Colonografía en los últimos 5 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Detección colorrectal completa
Proceso de 11 pasos dividido en tres fases: 1. Evento de alcance comunitario; 2. Recopilación de datos; 3. Navegación y seguimiento de programas
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Después de que los participantes completen la prueba previa, un cuidador capacitado presentará una sesión educativa, impartida en forma de conferencia con proyección de PowerPoint de material educativo.
Las diapositivas de esta presentación tendrán un guión para mitigar la variabilidad entre diferentes presentadores.
Los temas abordados en la presentación incluyen: conceptos básicos de CRC (incluida la anatomía breve), datos sobre disparidad, factores de riesgo, modalidades de detección, medidas preventivas, disparidades en la población de CRC, examen de colonoscopia y otras pruebas de detección.
Se hará hincapié en los factores de riesgo y la prevención del CCR.
Toda la información requerida que se necesita para responder correctamente las preguntas posteriores a la prueba está integrada en la presentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación pareada previa/posterior a la prueba
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio de seguimiento (semana 24)
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16 preguntas de conocimiento de elementos, donde cada elemento se evalúa como verdadero, falso o no estoy seguro.
Una mejora del 25 % en el conocimiento entre las puntuaciones previas y posteriores a la prueba indicará un programa eficaz
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio de seguimiento (semana 24)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Al final de la educación - 24 semanas
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Las métricas (conveniente, apropiado, efectivo, satisfacción) se medirán en una escala de 5 puntos donde las dos categorías más favorables (es decir,
muy de acuerdo y de acuerdo) se considerará una respuesta positiva.
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Al final de la educación - 24 semanas
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Viabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Al final de la educación - 24 semanas
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Medido evaluando la practicidad o la logística del programa de intervención propuesto con un cuestionario dicotómico de 8 ítems. Una respuesta 100 % positiva en el cuestionario (los 8 ítems respondieron 'sí') se considerará un cuestionario 'positivo' para un participante individual. Si el 80 % de los participantes responde con un cuestionario general "positivo", el estudio se considerará factible. |
Al final de la educación - 24 semanas
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Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: Al final de la educación - 24 semanas
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Número de desviaciones documentadas a lo largo del programa. Se debe seguir el 90% del programa de 11 pasos. Una 'desviación' se definiría como no adherirse a uno de los 11 pasos. |
Al final de la educación - 24 semanas
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Porcentaje de personas de 45 a 75 años que nunca se han realizado pruebas de detección de cáncer de colon o recto
Periodo de tiempo: Al final de la educación - 24 semanas
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Porcentaje de personas de 45 a 75 años que nunca se han realizado pruebas de detección de cáncer de colon o recto
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Al final de la educación - 24 semanas
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Porcentaje de participantes que encontraron útil el cuestionario de evaluación de riesgos
Periodo de tiempo: Al final de la educación - 24 semanas
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Las métricas se medirán en una escala de 5 puntos donde las dos categorías más favorables (es decir,
muy de acuerdo y de acuerdo) se considerará una respuesta positiva.
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Al final de la educación - 24 semanas
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Barreras enfrentadas para programar exámenes de detección de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Al final de la educación - 24 semanas
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Porcentaje de participantes con barreras para recibir exámenes de detección de cáncer colorrectal.
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Al final de la educación - 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir Abraksia, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE10217
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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