鼠径部手術を受ける小児における脊柱起立筋対腸骨鼠径部/腸骨下腹部ブロック
鼠径部手術を受ける子供の術後鎮痛のための超音波ガイド付き脊柱起立筋 vs 腸骨鼠径部/腸骨下腹部ブロック
調査の概要
詳細な説明
患者登録に関して;以前のGパワー分析が行われました。 グループあたり24は、両側2サンプルt検定を使用して、0.05の有意水準（α）で2つのグループ間の最初の鎮痛救助までの時間の60分の差を検出する80％の検出力を達成すると決定されました。ドロップアウトを置き換えるために、グループごとに25人の患者が含まれました。
- 統計分析: SPSS (Statistical Package for Social Sciences) を通じてデータを分析します。 プログラム バージョン 22。データの配布は、最初にシャピロ テストによってテストされます。 データは、平均と標準偏差 (SD)、中央値と範囲、または数値とパーセンテージとして表示されます。 正規分布データの場合、対応のない t 検定を使用して、両方のグループの平均値を比較します。 痛みのスコアについては、マンホイットニーの U 検定が使用されます。 カテゴリ データの比較には、Fisher の正確確率検定が使用されます。 P 値 ≤ 0.05 は、統計的有意性のレベルと見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DK
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Mansoura、DK、エジプト、050
- Enas A Abd el Motlb
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ：米国麻酔科学会身体状況Ⅰ～Ⅱ
除外基準:
- -臨床的に重要な心疾患の病歴。
- -臨床的に重要な肝疾患の病歴。
- -臨床的に重要な腎疾患の病歴。
- -臨床的に重要な神経疾患の病歴。
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：腸骨鼠径/腸骨下腹神経ブロック
患者は超音波ガイド下の腸骨鼠径/腸骨下腹神経ブロックを受ける
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患者は、0.5 ml/kg 0.125 mg/kg ブピバカイン + フェンタニル 2ug/ml 注射液による超音波ガイド下の腸骨鼠径/腸骨下腹神経ブロックを受けます。
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他の：脊柱起立神経ブロック
患者は超音波ガイド下の脊柱起立筋神経ブロックを受けます
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患者は、超音波ガイド下の脊柱起立神経ブロック 0.5 ml/kg 0.125 ブピバカイン + フェンタニル 2ug/ml 注射液を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 CHEOPS スケール
時間枠：手術後6時間
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スケールは 6 項目で構成され、泣き方 (1 ～ 3 点)、表情 (0 ～ 2 点)、言葉による反応 (0 ～ 2 点)、体の位置 (1 ～ 2 点) に焦点を当てた適切な点数評価が行われます。 )、タッチ (1 ～ 2 ポイント)、足の位置 (1 ～ 2 ポイント)。 最小スコアは 4 (痛みなし) で、最大スコアは 13 (最大の痛み) です。 グレードは合計されます。 CHEOPS の最小スコアは 4 点 (痛みなし) から最大 13 点 (最悪の痛み) です。 術後の疼痛スコアが 4 を超えた場合、20mg/kg のパラセタモール座薬によるレスキュー鎮痛が行われました。 |
手術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：最初の 24 時間
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最初の鎮痛要求までの時間
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最初の 24 時間
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レスキュー鎮痛剤を必要とする患者数
時間枠：最初の 24 時間
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最初の 24 時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：最初の 24 時間
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最初の 24 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Enas A Abd el Motlb, MD、Assistant Professor, Anesthesia Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R.18.05.202
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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