Erector Spinae versus ilioinguinaler/ilio-hypogastraler Block bei Kindern, die sich einer Leistenoperation unterziehen
Ultraschallgeführter Erector Spinae versus ilioinguinale/ilio-hypogastrale Blockade zur postoperativen Analgesie bei Kindern, die sich Leistenoperationen unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
in Bezug auf das Patientenregister; Eine vorherige G-Leistungsanalyse wurde durchgeführt. Es wurde bestimmt, dass 24 pro Gruppe eine Trennschärfe von 80 % erreichten, um einen Unterschied von 60 Minuten in der Zeit bis zur ersten Notfall-Analgesie zwischen den beiden Gruppen mit einem Signifikanzniveau (α) von 0,05 unter Verwendung eines zweiseitigen t-Tests mit zwei Stichproben zu erkennen; 25 Patienten wurden pro Gruppe eingeschlossen, um etwaige Dropouts zu ersetzen.
- Statistische Analyse: Die Daten werden über SPSS (Statistical Package for Social Sciences) analysiert. Programmversion 22. Die Verteilung der Daten wird zunächst durch den Shapiro-Test getestet. Die Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung (SD), Median und Bereich oder Zahlen und Prozentsätze dargestellt. Für normalverteilte Daten wird der ungepaarte t-Test verwendet, um die Mittelwerte beider Gruppen zu vergleichen. Für den Schmerz-Score wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Der exakte Fisher-Test wird zum Vergleich kategorialer Daten verwendet. Als statistisches Signifikanzniveau gilt der P-Wert ≤ 0,05.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DK
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Mansoura, DK, Ägypten, 050
- Enas A Abd el Motlb
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- : Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists I - II
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Herzerkrankung.
- Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Lebererkrankung.
- Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Nierenerkrankung.
- Anamnese einer klinisch signifikanten neurologischen Erkrankung.
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Ilioinguinale/iliohypogastrische Nervenblockaden
Der Patient erhält ultraschallgesteuerte ilioinguinale/iliohypogastrische Nervenblockaden
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Der Patient erhält ultraschallgesteuerte ilioinguinale/iliohypogastrische Nervenblockaden mit 0,5 ml/kg 0,125 mg/kg Bupivacain + Fentanyl 2ug/ml Injektat
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ANDERE: Blockade des Nervus erector spinae
Der Patient erhält eine ultraschallgeführte Blockade des Nervus erector spinae
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Der Patient erhält eine ultraschallgeführte Blockade des Nervus erector spinae 0,5 ml/kg 0,125 Bupivacain + Fentanyl 2 ug/ml Injektat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative CHEOPS-Skala
Zeitfenster: für 6 Stunden nach der Operation
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Die Skala umfasst sechs Einträge mit einer angemessenen Punktbewertung, die sich auf den Charakter des Weinens (1-3 Punkte), Mimik (0-2 Punkte), verbale Reaktion (0-2 Punkte), Körperhaltung (1-2 Punkte) konzentriert ), Berührung (1-2 Punkte) und Position der Beine (1-2 Punkte). Die Mindestpunktzahl beträgt 4 (keine Schmerzen) und die Höchstpunktzahl 13 (maximale Schmerzen). Die Noten werden zusammengezählt. CHEOPS hat eine minimal mögliche Punktzahl von 4 Punkten (kein Schmerz) bis maximal 13 Punkte (stärkster Schmerz). Wenn der postoperative Schmerzwert vier überstieg, wurde eine Notfall-Analgesie mit einem 20 mg/kg Paracetamol-Zäpfchen gegeben. |
für 6 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur ersten Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: während der ersten 24 Stunden
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Zeit bis zur ersten Schmerzmittelanforderung
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während der ersten 24 Stunden
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Anzahl der Patienten, die Notfall-Analgetika benötigen
Zeitfenster: während der ersten 24 Stunden
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während der ersten 24 Stunden
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Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: während der ersten 24 Stunden
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während der ersten 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Enas A Abd el Motlb, MD, Assistant Professor, Anesthesia Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.18.05.202
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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