Erector Spinae Versus Ilioinguinale/Ilio-hypogastrische blokkade bij kinderen die liesoperaties ondergaan
Echogeleide erector spinae versus ilioinguiaal/ ilio-hypogastrisch blok voor postoperatieve analgesie bij kinderen die liesoperaties ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
met betrekking tot patiëntenregistratie; er is een voorafgaande G-machtsanalyse uitgevoerd. 24 per groep werd bepaald om 80% vermogen te bereiken om een verschil van 60 minuten te detecteren in de tijd tot eerste reddingsanalgesie tussen de twee groepen met een significantieniveau (α) van 0,05 met behulp van een tweezijdige two-sample t-test; Per groep werden 25 patiënten geïncludeerd om eventuele uitvallers te vervangen.
- Statistische analyse: Gegevens worden geanalyseerd via SPSS (Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen). Programmaversie 22. Distributie van gegevens wordt eerst getest door de Shapiro-test. Gegevens worden gepresenteerd als het gemiddelde en de standaarddeviatie (SD), mediaan en bereik of getallen en percentages. Voor normaal verdeelde gegevens wordt de ongepaarde t-toets gebruikt om de gemiddelde waarden van beide groepen te vergelijken. Voor de pijnscore wordt de Mann Whitney U-test gebruikt. Fisher's exact-test zal worden gebruikt voor vergelijking van categorische gegevens. De P-waarde ≤ 0,05 wordt beschouwd als het niveau van statistische significantie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypte, 050
- Enas A Abd el Motlb
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- : American Society of Anesthesiologists fysieke status I - II
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van klinisch significante hartziekte.
- Geschiedenis van klinisch significante leverziekte.
- Geschiedenis van klinisch significante nierziekte.
- Geschiedenis van klinisch significante neurologische ziekte.
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Ilioinguinale / iliohypogastrische zenuwblokkades
De patiënt krijgt echogeleide Ilioinguiale / iliohypogastrische zenuwblokkades
|
De patiënt krijgt echogeleide ilioinguiale/iliohypogastrische zenuwblokkades met 0,5 ml/kg 0,125 mg/kg bupivacaïne + fentanyl 2 µg/ml injectaat
|
|
ANDER: Erector spinae zenuwblokkade
De patiënt krijgt een echogeleide zenuwblokkade van de erector spinae
|
De patiënt krijgt een echogeleide erector spinae zenuwblokkade 0,5 ml/kg 0,125 bupivacaïne + fentanyl 2 µg/ml injectaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve CHEOPS-schaal
Tijdsspanne: gedurende 6 uur na de operatie
|
De schaal omvat zes ingangen met een passende puntevaluatie gericht op het karakter van huilen (1-3 punten), gezichtsuitdrukkingen (0-2 punten), verbale reactie (0-2 punten), positie van het lichaam (1-2 punten ), aanraking (1-2 punten) en positie van de benen (1-2 punten). Minimale score is 4 (geen pijn) en maximum is 13 (maximale pijn). De cijfers worden bij elkaar opgeteld. CHEOPS heeft een minimaal mogelijke score van 4 punten (geen pijn) tot een maximum van 13 punten (ergste pijn). Wanneer de postoperatieve pijnscore de vier overschreed, werd reddingsanalgesie gegeven met een zetpil van 20 mg/kg paracetamol. |
gedurende 6 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot het eerste pijnstillende verzoek
Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur
|
Tijd tot het eerste pijnstillende verzoek
|
gedurende de eerste 24 uur
|
|
aantal patiënten dat reddingspijnstillers nodig heeft
Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur
|
gedurende de eerste 24 uur
|
|
|
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur
|
gedurende de eerste 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Enas A Abd el Motlb, MD, Assistant Professor, Anesthesia Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.18.05.202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .