Bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio ílio-inguinal/ ílio-hipogástrico em crianças submetidas a cirurgias inguinais
Bloqueio dos eretores da espinha versus ilioinguinal/ ílio-hipogástrico guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em crianças submetidas a cirurgias inguinais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
quanto ao registro do paciente; foi feita uma análise prévia do poder G. 24 por grupo foi determinado para atingir 80% de poder para detectar uma diferença de 60 min no tempo para a primeira analgesia de resgate entre os dois grupos com um nível de significância (α) de 0,05 usando um teste t bilateral de duas amostras; 25 pacientes foram incluídos por grupo para substituir quaisquer desistências.
- Análise estatística: Os dados serão analisados através do SPSS (Statistical Package for the Social Sciences). Programa versão 22. A distribuição dos dados será primeiramente testada pelo teste de Shapiro. Os dados serão apresentados como média e desvio padrão (DP), mediana e faixa ou números e porcentagens. Para dados normalmente distribuídos, o teste t não pareado será usado para comparar os valores médios de ambos os grupos. Para o escore de dor, será utilizado o teste Mann Whitney U. O teste exato de Fisher será utilizado para comparação dos dados categóricos. O valor de P ≤ 0,05 será considerado como nível de significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DK
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Mansoura, DK, Egito, 050
- Enas A Abd el Motlb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- : Estado físico I - II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- História de doença cardíaca clinicamente significativa.
- História de doença hepática clinicamente significativa.
- História de doença renal clinicamente significativa.
- História de doença neurológica clinicamente significativa.
- Alergia conhecida a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Bloqueios do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico
O paciente receberá bloqueios do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico guiados por ultrassom
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O paciente receberá bloqueios do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico guiados por ultrassom com 0,5 ml/kg 0,125 mg/kg de bupivacaína + fentanil 2ug/ml injetado
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OUTRO: Bloqueio do nervo eretor da espinha
O paciente receberá bloqueio do nervo eretor da espinha guiado por ultrassom
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O paciente receberá bloqueio do nervo eretor da espinha guiado por ultrassom 0,5 ml/kg 0,125 bupivacaína + fentanil 2ug/ml injetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala CHEOPS pós-operatória
Prazo: por 6 horas após a cirurgia
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A escala inclui seis entradas com uma avaliação de pontos apropriada focada no caráter do choro (1-3 pontos), expressões faciais (0-2 pontos), reação verbal (0-2 pontos), posição do corpo (1-2 pontos ), toque (1-2 pontos) e posição das pernas (1-2 pontos). A pontuação mínima é 4 (sem dor) e a máxima é 13 (máxima dor). As notas são somadas. O CHEOPS tem uma pontuação mínima possível de 4 pontos (sem dor) a um máximo de 13 pontos (a pior dor). Quando o escore de dor pós-operatória excedeu quatro, a analgesia de resgate foi administrada com um supositório de paracetamol 20mg/kg. |
por 6 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: durante as primeiras 24 horas
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Tempo até a primeira solicitação de analgésico
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durante as primeiras 24 horas
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número de pacientes que necessitam de analgésico de resgate
Prazo: durante as primeiras 24 horas
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durante as primeiras 24 horas
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incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: durante as primeiras 24 horas
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durante as primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Enas A Abd el Motlb, MD, Assistant Professor, Anesthesia Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.18.05.202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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