Erector Spinae versus Ilioinguinal/Ilio-hypogastrisk blok hos børn, der gennemgår lyskeoperationer
Ultralydsguidet Erector Spinae versus Ilioinguinal/Ilio-hypogastrisk blok til postoperativ analgesi hos børn, der gennemgår lyskeoperationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
vedrørende patientregister; en tidligere G-effektanalyse blev udført. 24 pr. gruppe blev bestemt til at opnå 80 % kraft til at detektere en forskel på 60 minutter i tid til første redningsanalgesi mellem de to grupper med et signifikansniveau (α) på 0,05 ved anvendelse af en tosidet to-prøve t-test; 25 patienter blev inkluderet pr. gruppe for at erstatte eventuelle frafald.
- Statistisk analyse: Data vil blive analyseret gennem SPSS (Statistical Package for Social Sciences). Programversion 22. Distribution af data vil først blive testet af Shapiro-testen. Data vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse (SD), median og interval eller tal og procenter. For normalfordelte data vil den uparrede t-test blive brugt til at sammenligne middelværdierne for begge grupper. For smertescore vil Mann Whitney U-test blive brugt. Fishers eksakte test vil blive brugt til sammenligning af kategoriske data. P-værdien ≤ 0,05 vil blive betragtet som niveauet af statistisk signifikans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypten, 050
- Enas A Abd el Motlb
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- : American Society of Anesthesiologists fysisk status I - II
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med klinisk signifikant hjertesygdom.
- Anamnese med klinisk signifikant leversygdom.
- Anamnese med klinisk signifikant nyresygdom.
- Anamnese med klinisk signifikant neurologisk sygdom.
- Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Ilioinguinale/iliohypogastriske nerveblokeringer
Patienten vil modtage ultralydsvejledte Ilioinguinale/iliohypogastriske nerveblokke
|
Patienten vil modtage ultralydsvejledte Ilioinguinale/iliohypogastriske nerveblokke med 0,5 ml/kg 0,125 mg/kg bupivacain + fentanyl 2ug/ml injektat
|
|
ANDET: Erector spinae nerveblok
Patienten vil modtage ultralydsvejledt erector spinae nerveblok
|
Patienten vil modtage ultralydsvejledt erector spinae nerveblok 0,5 ml/kg 0,125 bupivacain + fentanyl 2ug/ml injektat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ CHEOPS skala
Tidsramme: i 6 timer efter operationen
|
Skalaen omfatter seks poster med en passende pointevaluering med fokus på karakteren af gråd (1-3 point), ansigtsudtryk (0-2 point), verbal reaktion (0-2 point), kroppens position (1-2 point). ), berøring (1-2 point) og placering af benene (1-2 point). Minimumsscore er 4 (ingen smerte) og maksimum er 13 (maksimal smerte). Karakterer summeres sammen. CHEOPS har en minimumsscore på 4 point (ingen smerte) til maksimalt 13 point (den værste smerte). Når den postoperative smertescore oversteg fire, blev der givet redningsanalgesi med et 20 mg/kg paracetamol stikpille. |
i 6 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første analgetisk anmodning
Tidsramme: i de første 24 timer
|
Tid til første analgetisk anmodning
|
i de første 24 timer
|
|
antal patienter, der har behov for rednings-analgetikum
Tidsramme: i de første 24 timer
|
i de første 24 timer
|
|
|
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: i de første 24 timer
|
i de første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Enas A Abd el Motlb, MD, Assistant Professor, Anesthesia Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R.18.05.202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .