Erector Spinae versus Ilioinguinal/Ilio-hypogastrisk blokk hos barn som gjennomgår lyskeoperasjoner
Ultralydveiledet Erector Spinae versus Ilioinguinal/Ilio-hypogastrisk blokk for postoperativ analgesi hos barn som gjennomgår lyskeoperasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
vedrørende pasientregister; en tidligere G-effektanalyse ble gjort. 24 per gruppe ble bestemt for å oppnå 80 % kraft for å oppdage en forskjell på 60 minutter i tid til første redningsanalgesi mellom de to gruppene med et signifikansnivå (α) på 0,05 ved bruk av en tosidig to-prøve t-test; 25 pasienter ble inkludert per gruppe for å erstatte eventuelle frafall.
- Statistisk analyse: Data vil bli analysert gjennom SPSS (Statistical Package for Social Sciences). Programversjon 22. Distribusjon av data vil først bli testet av Shapiro-testen. Data vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik (SD), median og område eller tall og prosenter. For normalfordelte data vil den uparrede t-testen brukes til å sammenligne gjennomsnittsverdiene for begge gruppene. For smertescore vil Mann Whitney U-testen bli brukt. Fishers eksakte test vil bli brukt for sammenligning av kategoriske data. P-verdien ≤ 0,05 vil bli vurdert som nivået av statistisk signifikans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt, 050
- Enas A Abd el Motlb
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- : American Society of Anesthesiologists fysisk status I - II
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med klinisk signifikant hjertesykdom.
- Anamnese med klinisk signifikant leversykdom.
- Anamnese med klinisk signifikant nyresykdom.
- Historie med klinisk signifikant nevrologisk sykdom.
- Kjent allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Ilioinguinale/iliohypogastriske nerveblokker
Pasienten vil få ultralydveiledet Ilioinguinal/iliohypogastriske nerveblokker
|
Pasienten vil få ultralydveiledet Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk med 0,5 ml/kg 0,125 mg/kg bupivakain + fentanyl 2ug/ml injeksjonsvæske
|
|
ANNEN: Erector spinae nerveblokk
Pasienten vil få ultralydveiledet erector spinae nerveblokk
|
Pasienten vil få ultralydveiledet erector spinae nerveblokk 0,5 ml/kg 0,125 bupivakain + fentanyl 2ug/ml injektat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ CHEOPS-skala
Tidsramme: i 6 timer etter operasjonen
|
Skalaen inkluderer seks oppføringer med en passende poengvurdering fokusert på karakteren av gråt (1-3 poeng), ansiktsuttrykk (0-2 poeng), verbal reaksjon (0-2 poeng), posisjon av kroppen (1-2 poeng). ), berøring (1-2 poeng) og plassering av bena (1-2 poeng). Minimum poengsum er 4 (ingen smerte) og maksimum er 13 (maksimal smerte). Karakterer summeres sammen. CHEOPS har en minimum mulig poengsum på 4 poeng (ingen smerte) til maksimalt 13 poeng (den verste smerten). Når den postoperative smerteskåren oversteg fire, ble redningsanalgesi gitt med 20 mg/kg paracetamol stikkpille. |
i 6 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første smertestillende forespørsel
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene
|
Tid til første smertestillende forespørsel
|
i løpet av de første 24 timene
|
|
antall pasienter som trenger rednings-analgetikum
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene
|
i løpet av de første 24 timene
|
|
|
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene
|
i løpet av de første 24 timene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Enas A Abd el Motlb, MD, Assistant Professor, Anesthesia Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.18.05.202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .