Erector Spinae Versus Ilioinguinal/ Ilio-hypogastrinen blokkaus lapsilla, joille tehdään nivusleikkauksia
Ultraääniohjattu erektori spinae vs. imusolmuke/suoli-hypogastrinen esto leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsilla, joille tehdään nivusleikkauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
koskien potilasrekisteriä; aiempi G-tehoanalyysi tehtiin. 24 per ryhmä määritettiin saavuttavan 80 %:n tehon havaitakseen 60 minuutin eron ensimmäiseen pelastuskivun lievitykseen kuluneessa ajassa kahden ryhmän välillä merkitsevyystasolla (α) 0,05 käyttämällä kaksipuolista kaksinäytteen t-testiä; Ryhmään otettiin mukaan 25 potilasta korvaamaan mahdolliset keskeyttämiset.
- Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoidaan SPSS:n (Statistical Package for Social Sciences) kautta. Ohjelmaversio 22. Tietojen jakelu testataan ensin Shapiro-testillä. Tiedot esitetään keskiarvona ja keskihajonnana (SD), mediaanina ja vaihteluvälinä tai lukuina ja prosentteina. Normaalisti jakautuneille tiedoille paritonta t-testiä käytetään vertaamaan molempien ryhmien keskiarvoja. Kipupisteiden määrittämiseen käytetään Mann Whitney U -testiä. Kategoristen tietojen vertailuun käytetään Fisherin tarkkaa testiä. P-arvoa ≤ 0,05 pidetään tilastollisen merkitsevyyden tasona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti, 050
- Enas A Abd el Motlb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- : American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I - II
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus.
- Aiemmin kliinisesti merkittävä maksasairaus.
- Aiemmin kliinisesti merkittävä munuaissairaus.
- Aiemmin kliinisesti merkittävä neurologinen sairaus.
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ilioinguinaalinen/iliohypogastrinen hermotukokset
Potilas saa ultraääniohjattuja Ilioinguinaalisia/iliohypogastrisia hermosalpauksia
|
Potilas saa ultraääniohjattuja imusolmuke/iliohypogastrisia hermoblokkeja, joissa on 0,5 ml/kg 0,125 mg/kg bupivakaiinia + 2 ug/ml fentanyyliä.
|
|
MUUTA: Erector spinae -hermotukos
Potilas saa ultraääniohjatun erector spinae -hermosalkun
|
Potilas saa ultraääniohjattua erector spinae -hermosalpausta 0,5 ml/kg 0,125 bupivakaiini + fentanyyli 2 ug/ml injektiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen CHEOPS-asteikko
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Asteikko sisältää kuusi kohtaa, joissa on asianmukainen pistearviointi, joka keskittyy itkun luonteeseen (1-3 pistettä), ilmeisiin (0-2 pistettä), sanalliseen reaktioon (0-2 pistettä), kehon asentoon (1-2 pistettä). ), kosketus (1-2 pistettä) ja jalkojen sijainti (1-2 pistettä). Minimipistemäärä on 4 (ei kipua) ja enimmäispistemäärä on 13 (maksimi kipu). Arvosanat lasketaan yhteen. CHEOPSin vähimmäispistemäärä on 4 pistettä (ei kipua) ja enintään 13 pistettä (pahin kipu). Kun leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä ylitti neljä, annettiin pelastuskipua 20 mg/kg parasetamoliperäpuikolla. |
6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
|
pelastuskipulääkettä tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Enas A Abd el Motlb, MD, Assistant Professor, Anesthesia Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.18.05.202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivustyrä
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLaskeutumaton kives | Inguinal; Kives