서혜부 수술을 받는 어린이의 척추 기립자 대 장골서혜부/장골하복부 차단
사타구니 수술을 받는 어린이의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 기립자 Spinae 대 Ilioinguinal/Ilio-hypogastric 블록
연구 개요
상세 설명
환자 등록에 관하여; 사전 G 전력 분석이 수행되었습니다. 그룹당 24개는 양측 2-샘플 t-테스트를 사용하여 0.05의 유의 수준(α)으로 두 그룹 사이의 진통을 먼저 구출하기 위해 60분의 시간 차이를 감지하기 위해 80% 검정력을 달성하기로 결정되었습니다. 탈락자를 대체하기 위해 그룹당 25명의 환자가 포함되었습니다.
- 통계 분석: SPSS(Statistical Package for Social Sciences)를 통해 데이터를 분석합니다. 프로그램 버전 22. 데이터 배포는 먼저 Shapiro 테스트로 테스트됩니다. 데이터는 평균 및 표준 편차(SD), 중앙값 및 범위 또는 숫자 및 백분율로 표시됩니다. 정규 분포된 데이터의 경우 짝이 없는 t-테스트를 사용하여 두 그룹의 평균값을 비교합니다. 통증 점수의 경우 Mann Whitney U 테스트가 사용됩니다. Fisher의 정확 테스트는 범주형 데이터의 비교에 사용됩니다. P 값 ≤ 0.05는 통계적 유의 수준으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DK
-
Mansoura, DK, 이집트, 050
- Enas A Abd el Motlb
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- : 미국마취과학회 신체상태 I - II
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 심장 질환의 병력.
- 임상적으로 중요한 간 질환의 병력.
- 임상적으로 중요한 신장 질환의 병력.
- 임상적으로 중요한 신경학적 질환의 병력.
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Ilioinguinal/iliohypogastric 신경 차단
환자는 초음파 유도 Ilioinguinal/iliohypogastric 신경 블록을 받게 됩니다.
|
환자는 0.5 ml/kg 0.125 mg/kg 부피바카인 + 펜타닐 2ug/ml 주사액을 사용하여 초음파 유도 장골서혜부/장골하위 신경 블록을 받게 됩니다.
|
|
다른: 척추기립근신경차단
환자는 초음파 유도 척추기립근신경차단술을 받게 됩니다.
|
환자는 초음파 유도 척추 기립 신경 블록 0.5 ml/kg 0.125 부피바카인 + 펜타닐 2ug/ml 주사액을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 CHEOPS 척도
기간: 수술 후 6시간 동안
|
척도는 울음의 특징(1-3점), 표정(0-2점), 언어적 반응(0-2점), 몸의 위치(1-2점)에 초점을 맞춘 적절한 점수 평가와 함께 6개의 항목을 포함합니다. ), 터치(1-2점), 다리의 위치(1-2점). 최소 점수는 4(통증 없음)이고 최대 점수는 13(최대 통증)입니다. 성적은 함께 합산됩니다. CHEOPS의 가능한 점수는 최소 4점(통증 없음)에서 최대 13점(가장 심한 통증)입니다. 수술 후 통증 점수가 4점을 넘으면 20mg/kg 파라세타몰 좌약으로 구제진통제를 투여하였다. |
수술 후 6시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 처음 24시간 동안
|
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
|
처음 24시간 동안
|
|
응급 진통제를 필요로 하는 환자 수
기간: 처음 24시간 동안
|
처음 24시간 동안
|
|
|
수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 처음 24시간 동안
|
처음 24시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Enas A Abd el Motlb, MD, Assistant Professor, Anesthesia Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R.18.05.202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .