Erector de la columna versus bloqueo ilioinguinal/ iliohipogástrico en niños sometidos a cirugías inguinales
Erector de la columna guiado por ecografía versus bloqueo ilioinguinal/ iliohipogástrico para la analgesia posoperatoria en niños sometidos a cirugías inguinales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
en cuanto al registro de pacientes; Se realizó un análisis de potencia G previo. 24 por grupo para lograr un poder del 80 % para detectar una diferencia de 60 min en el tiempo hasta la primera analgesia de rescate entre los dos grupos con un nivel de significación (α) de 0,05 usando una prueba t de dos muestras bilaterales; Se incluyeron 25 pacientes por grupo para reemplazar los abandonos.
- Análisis estadístico: Los datos serán analizados a través de SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales). Versión del programa 22. La distribución de datos se probará primero mediante la prueba de Shapiro. Los datos se presentarán como media y desviación estándar (SD), mediana y rango o números y porcentajes. Para datos distribuidos normalmente, se utilizará la prueba t no pareada para comparar los valores medios de ambos grupos. Para la puntuación del dolor, se utilizará la prueba U de Mann Whitney. La prueba exacta de Fisher se utilizará para la comparación de datos categóricos. Se considerará como nivel de significación estadística el valor de P ≤ 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansoura, DK, Egipto, 050
- Enas A Abd el Motlb
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- : Estado físico I - II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiaca clínicamente significativa.
- Antecedentes de enfermedad hepática clínicamente significativa.
- Antecedentes de enfermedad renal clínicamente significativa.
- Antecedentes de enfermedad neurológica clínicamente significativa.
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Bloqueos nerviosos ilioinguinales/iliohipogástricos
El paciente recibirá bloqueos nerviosos ilioinguinales/iliohipogástricos guiados por ecografía
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El paciente recibirá bloqueos de los nervios ilioinguinal/iliohipogástrico guiados por ecografía con 0,5 ml/kg 0,125 mg/kg de bupivacaína + fentanilo 2ug/ml inyectado
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OTRO: Bloqueo del nervio erector de la columna
El paciente recibirá un bloqueo del nervio erector de la columna guiado por ecografía
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El paciente recibirá bloqueo del nervio erector de la columna guiado por ultrasonido 0,5 ml/kg 0,125 bupivacaína + fentanilo 2ug/ml inyectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza CHEOPS postoperatoria
Periodo de tiempo: durante 6 horas después de la cirugía
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La escala incluye seis entradas con una evaluación de puntos adecuada centrada en el carácter del llanto (1-3 puntos), expresiones faciales (0-2 puntos), reacción verbal (0-2 puntos), posición del cuerpo (1-2 puntos). ), toque (1-2 puntos), y posición de las piernas (1-2 puntos). La puntuación mínima es 4 (sin dolor) y la máxima es 13 (dolor máximo). Las calificaciones se suman juntas. CHEOPS tiene una puntuación mínima posible de 4 puntos (sin dolor) hasta un máximo de 13 puntos (el peor dolor). Cuando la puntuación de dolor postoperatorio excedía de cuatro, se administró analgesia de rescate con un ovulo de paracetamol de 20 mg/kg. |
durante 6 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
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durante las primeras 24 horas
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número de pacientes que requirieron analgésico de rescate
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas
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durante las primeras 24 horas
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incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas
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durante las primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Enas A Abd el Motlb, MD, Assistant Professor, Anesthesia Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.18.05.202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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