Erettore della spina contro blocco ilioinguinale/ilioipogastrico nei bambini sottoposti a interventi chirurgici inguinali
Erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco ilioinguinale/ileoipogastrico per l'analgesia postoperatoria nei bambini sottoposti a chirurgia inguinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
per quanto riguarda il registro dei pazienti; è stata eseguita una precedente analisi della potenza G. 24 per gruppo è stato determinato a raggiungere l'80% di potenza per rilevare una differenza di 60 minuti nel tempo per la prima analgesia di soccorso tra i due gruppi con un livello di significatività (α) di 0,05 utilizzando un test t a due campioni a due code; Sono stati inclusi 25 pazienti per gruppo per sostituire eventuali abbandoni.
- Analisi statistica: i dati saranno analizzati attraverso SPSS (Statistical Package for Social Sciences). Versione del programma 22. La distribuzione dei dati sarà prima testata dal test Shapiro. I dati saranno presentati come media e deviazione standard (DS), mediana e intervallo o numeri e percentuali. Per i dati normalmente distribuiti, verrà utilizzato il test t non accoppiato per confrontare i valori medi di entrambi i gruppi. Per il punteggio del dolore, verrà utilizzato il test U di Mann Whitney. Il test esatto di Fisher verrà utilizzato per il confronto dei dati categorici. Il valore P ≤ 0,05 sarà considerato come il livello di significatività statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DK
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Mansoura, DK, Egitto, 050
- Enas A Abd el Motlb
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- : Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists I - II
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia cardiaca clinicamente significativa.
- Storia di malattia epatica clinicamente significativa.
- Storia di malattia renale clinicamente significativa.
- Storia di malattia neurologica clinicamente significativa.
- Allergia nota agli anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Blocchi nervosi ilioinguinali/ileoipogastrici
Il paziente riceverà blocchi nervosi ilioinguinali/ileoipogastrici ecoguidati
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Il paziente riceverà blocchi del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico ecoguidati con 0,5 ml/kg 0,125 mg/kg di bupivacaina + fentanil 2 ug/ml iniettato
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ALTRO: Blocco del nervo erettore spinale
Il paziente riceverà blocco del nervo erettore spinae guidato da ultrasuoni
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Il paziente riceverà blocco del nervo erettore spinale ecoguidato 0,5 ml/kg 0,125 bupivacaina + fentanil 2 ug/ml iniettato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala CHEOPS postoperatoria
Lasso di tempo: per 6 ore dopo l'intervento
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La scala comprende sei voci con una valutazione del punteggio appropriata incentrata sul carattere del pianto (1-3 punti), espressioni facciali (0-2 punti), reazione verbale (0-2 punti), posizione del corpo (1-2 punti ), tocco (1-2 punti) e posizione delle gambe (1-2 punti). Il punteggio minimo è 4 (nessun dolore) e il massimo è 13 (massimo dolore). I voti vengono sommati. CHEOPS ha un punteggio minimo possibile di 4 punti (nessun dolore) a un massimo di 13 punti (il peggior dolore). Quando il punteggio del dolore postoperatorio superava il quattro, veniva somministrata un'analgesia di soccorso con una supposta di paracetamolo da 20 mg/kg. |
per 6 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo alla prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: durante le prime 24 ore
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Tempo alla prima richiesta analgesica
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durante le prime 24 ore
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numero di pazienti che necessitano di analgesici di soccorso
Lasso di tempo: durante le prime 24 ore
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durante le prime 24 ore
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incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: durante le prime 24 ore
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durante le prime 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Enas A Abd el Motlb, MD, Assistant Professor, Anesthesia Department
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.18.05.202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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