Érecteur de la colonne vertébrale versus bloc ilio-inguinal / ilio-hypogastrique chez les enfants subissant des chirurgies inguinales
Érecteur rachidien guidé par ultrasons versus bloc ilio-inguinal / ilio-hypogastrique pour l'analgésie postopératoire chez les enfants subissant des chirurgies inguinales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
concernant le registre des patients ; une analyse de puissance G préalable a été effectuée. 24 par groupe a été déterminé pour atteindre une puissance de 80 % pour détecter une différence de 60 minutes dans le temps jusqu'à la première analgésie de secours entre les deux groupes avec un seuil de signification (α) de 0,05 à l'aide d'un test t bilatéral à deux échantillons ; 25 patients ont été inclus par groupe pour remplacer les éventuels abandons.
- Analyse statistique : les données seront analysées à l'aide de SPSS (progiciel statistique pour les sciences sociales). Version 22 du programme. La distribution des données sera d'abord testée par le test de Shapiro. Les données seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type (ET), de médiane et de plage ou de nombres et de pourcentages. Pour les données distribuées normalement, le test t non apparié sera utilisé pour comparer les valeurs moyennes des deux groupes. Pour le score de douleur, le test Mann Whitney U sera utilisé. Le test exact de Fisher sera utilisé pour comparer les données catégorielles. La valeur P ≤ 0,05 sera considérée comme le niveau de signification statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansoura, DK, Egypte, 050
- Enas A Abd el Motlb
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- : État physique de l'American Society of Anesthesiologists I - II
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiaque cliniquement significative.
- Antécédents de maladie hépatique cliniquement significative.
- Antécédents d'insuffisance rénale cliniquement significative.
- Antécédents de maladie neurologique cliniquement significative.
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Blocs nerveux ilio-inguinaux/ilio-hypogastriques
Le patient recevra des blocs nerveux ilio-inguinaux / iliohypogastriques guidés par échographie
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Le patient recevra des blocs nerveux ilio-inguinaux/iliohypogastriques guidés par échographie avec 0,5 ml/kg 0,125 mg/kg de bupivacaïne + fentanyl 2 ug/ml d'injectat
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AUTRE: Bloc nerveux érecteur de la colonne vertébrale
Le patient recevra un bloc du nerf érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons
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Le patient recevra un bloc nerveux de l'érecteur rachidien guidé par échographie 0,5 ml/kg 0,125 bupivacaïne + fentanyl 2 ug/ml d'injectat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle CHEOPS postopératoire
Délai: pendant 6 heures après la chirurgie
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L'échelle comprend six entrées avec une évaluation par points appropriée axée sur le caractère des pleurs (1-3 points), les expressions faciales (0-2 points), la réaction verbale (0-2 points), la position du corps (1-2 points ), toucher (1-2 points) et position des jambes (1-2 points). Le score minimum est de 4 (aucune douleur) et le maximum est de 13 (douleur maximale). Les notes sont additionnées. CHEOPS a un score minimum possible de 4 points (pas de douleur) à un maximum de 13 points (la pire douleur). Lorsque le score de douleur postopératoire dépassait quatre, une analgésie de secours était administrée avec un suppositoire de paracétamol à 20 mg/kg. |
pendant 6 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de la première demande d'analgésique
Délai: pendant les premières 24 heures
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Délai de la première demande d'analgésique
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pendant les premières 24 heures
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nombre de patients nécessitant un analgésique de secours
Délai: pendant les premières 24 heures
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pendant les premières 24 heures
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incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: pendant les premières 24 heures
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pendant les premières 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Enas A Abd el Motlb, MD, Assistant Professor, Anesthesia Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.18.05.202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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