ヘパリン皮下注射時の斑状出血、疼痛および満足度に対する機械的鎮痛および冷却適用の有効性
2018年8月22日 更新者：Demet İnangil, PhD、Istanbul Saglik Bilimleri University
機械的鎮痛とコールド アプリケーションの有効性
55 人の患者は、機械的鎮痛や冷却などの追加の技術を使用して、追加の技術を使用せずに、同じ研究者によって 3 回の皮下ヘパリン注射 (165 回の注射) を受けました。
調査の概要
詳細な説明
腹部は 4 つに分かれていました。 1 回目、2 回目、3 回目の SC ヘパリン注射は、右腹部から ShotBlocker® を使用して、左腹部から保冷剤を使用して、下腹部から追加のアプリケーションなしでそれぞれ適用されました。 すべての注射部位は、皮膚マーキング ペン (r = 5 cm) を使用して丸で囲みました。
すべての注射は、標準的な手順に従って投与されました。 痛みと満足度は、VAS スコアを使用して注射直後に評価されました。 斑状出血は、注射の 48 時間後および 60 時間後に、斑状出血測定ツールで評価しました (図 3)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
165
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- コミュニケーションにオープン
- 手術中の合併症はありません
- 正常なボディマス指数 (BMI; 基準範囲、18.5-29.9) kg/m2) (d) および
- 血小板数 (150.000-300.000)
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- -少なくとも5日間の経口および非経口抗凝固治療
- 腹部の感染、瘢痕組織または切開、および非経口治療
- 血液疾患およびアレルギー疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機械鎮痛
最初の SC ヘパリン注射は、ShotBlocker® を使用して右腹部から適用されました。
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ShotBlocker は薬物を使用せず、副作用がなく、準備も必要ないツールです。
これは柔軟なプラスチック製の C 字型のデバイスで、背面に短い (2 mm) の鈍い接触点が多数あります。
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実験的：コールドアプリケーション
2 回目の SC ヘパリン注射は、アイスパックを使用して左腹部から適用されました。
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ジェル入り保冷剤
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介入なし：コントロール
2回目のSCヘパリン注射は、追加のアプリケーションなしで下腹部から適用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASによる疼痛強度測定
時間枠：注射直後
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VAS は、痛みの強さを測定するために使用されました。
VAS は 10 cm の長い線で構成され、両側に主観的な記述表現がありました (0 cm: 痛みなし、10 cm: 耐え難い痛み)。
個人は、痛みの程度を示す線にサインをするように求められました。
数値は研究者が記録した。
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注射直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月2日
一次修了 (実際)
2015年3月15日
研究の完了 (実際)
2015年12月25日
試験登録日
最初に提出
2018年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月22日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。