Eficácia da Mecano-Analgesia e Aplicação de Frio na Equimose, Dor e Satisfação na Injeção Subcutânea de Heparina
22 de agosto de 2018 atualizado por: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
A Eficácia da Mecano-Analgesia e Aplicação de Frio
Cinqüenta e cinco pacientes receberam três injeções subcutâneas de heparina (165 injeções) pelo mesmo investigador usando técnicas adicionais, como mecano-analgesia e aplicação de frio, e sem quaisquer técnicas adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O abdome foi dividido em quatro partes. A primeira, segunda e terceira injeções SC de heparina foram aplicadas na região abdominal direita com ShotBlocker®, região abdominal esquerda com bolsa de gelo e região abdominal inferior sem qualquer aplicação adicional, respectivamente. Todos os locais de injeção foram circundados usando uma caneta marcadora de pele (r = 5 cm).
Todas as injeções foram administradas seguindo um procedimento padrão. Dor e satisfação foram avaliadas imediatamente após a injeção usando o escore VAS. A equimose foi avaliada com uma ferramenta de medição de equimose 48 e 60 horas após a injeção (Figura 3).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser maior de 18 anos
- Aberto à comunicação
- Sem complicações durante a operação
- Índice de massa corporal normal (IMC; intervalo de referência, 18,5-29,9 kg/m2) (d) e
- Contagem de plaquetas (150.000-300.000)
- Dar consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tratamento anticoagulante oral e parenteral por pelo menos 5 dias
- Infecção, tecido cicatricial ou incisão e tratamento parenteral na área abdominal
- Doenças hematológicas e alérgicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mecano-Analgesia
As primeiras injeções de heparina SC foram aplicadas na região abdominal direita com ShotBlocker®.
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ShotBlocker é uma ferramenta livre de drogas, sem efeitos colaterais e não requer preparação.
É um dispositivo plástico flexível em forma de C com vários pontos de contato curtos (2 mm) em sua parte traseira.
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Experimental: Aplicação a Frio
As segundas injeções de heparina SC foram aplicadas na região abdominal esquerda com bolsa de gelo
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Pacote de gelo contendo gel
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Sem intervenção: Ao controle
As segundas injeções de heparina SC foram aplicadas na região abdominal inferior sem qualquer aplicação adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da intensidade da dor via VAS
Prazo: Imediatamente após a injeção
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A EVA foi utilizada para medir a intensidade da dor.
A EVA era composta por uma linha de 10 cm de comprimento, que apresentava expressões descritivas subjetivas em ambos os lados (0 cm: sem dor e 10 cm: dor insuportável).
Solicitou-se ao indivíduo que fizesse um sinal na linha indicando o grau da dor.
Os valores numéricos foram registrados pelo pesquisador.
|
Imediatamente após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Extravasamento de Materiais Diagnósticos e Terapêuticos
- Equimose
- Reação no local da injeção
Outros números de identificação do estudo
- 108400987-67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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