Skuteczność mechanicznej analgezji i zimnej aplikacji na wybroczyny, ból i zadowolenie z podskórnego wstrzyknięcia heparyny
22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Skuteczność mechanicznej analgezji i aplikacji na zimno
Pięćdziesięciu pięciu pacjentów otrzymało trzy podskórne wstrzyknięcia heparyny (165 wstrzyknięć) przez tego samego badacza, stosując dodatkowe techniki, takie jak mechaniczna analgezja i nakładanie na zimno, bez żadnych dodatkowych technik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brzuch podzielono na cztery ćwiartki. Pierwsze, drugie i trzecie wstrzyknięcie heparyny SC wykonano odpowiednio z prawego obszaru brzucha przy użyciu ShotBlocker®, lewego obszaru brzucha z okładem z lodu i dolnej części brzucha bez dodatkowej aplikacji. Wszystkie miejsca wstrzyknięć zakreślono za pomocą pisaka do oznaczania skóry (r = 5 cm).
Wszystkie iniekcje wykonano zgodnie ze standardową procedurą. Bezpośrednio po wstrzyknięciu oceniano ból i zadowolenie za pomocą skali VAS. Wybroczyny oceniano za pomocą narzędzia do pomiaru wybroczyn po 48 i 60 godzinach od wstrzyknięcia (ryc. 3).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Otwarty na komunikację
- Żadnych komplikacji podczas zabiegu
- Prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI; zakres odniesienia 18,5-29,9 kg/m2) (d) i
- Liczba płytek krwi (150 000-300 000)
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Doustne i pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe przez co najmniej 5 dni
- Infekcja, blizna lub nacięcie oraz leczenie pozajelitowe w okolicy brzucha
- Choroby hematologiczne i alergiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mechano-analgezja
Pierwsze wstrzyknięcia heparyny s.c. wykonano z prawej okolicy brzucha przy użyciu ShotBlocker®.
|
ShotBlocker to narzędzie wolne od leków, które nie powoduje skutków ubocznych i nie wymaga przygotowania.
Jest to elastyczne, plastikowe urządzenie w kształcie litery C z kilkoma krótkimi (2 mm) tępymi punktami kontaktowymi z tyłu.
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja na zimno
Drugie wstrzyknięcia heparyny SC wykonano z lewego obszaru brzucha z okładem z lodu
|
Okład z lodu zawierający żel
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Drugie wstrzyknięcia heparyny SC wykonano z dolnej części brzucha bez dodatkowej aplikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar natężenia bólu za pomocą VAS
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu
|
Do pomiaru natężenia bólu zastosowano VAS.
VAS składał się z linii o długości 10 cm, która miała subiektywne opisowe wyrażenia po obu stronach (0 cm: brak bólu i 10 cm: ból nie do zniesienia).
Osoba została poproszona o zrobienie znaku na linii wskazującej stopień bólu.
Wartości liczbowe zostały zapisane przez badacza.
|
Natychmiast po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108400987-67
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .