Eficacia de la mecanoanalgesia y la aplicación de frío sobre la equimosis, el dolor y la satisfacción con la inyección subcutánea de heparina
22 de agosto de 2018 actualizado por: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
La eficacia de la mecanoanalgesia y la aplicación de frío
Cincuenta y cinco pacientes recibieron tres inyecciones subcutáneas de heparina (165 inyecciones) por el mismo investigador utilizando técnicas adicionales como mecanoanalgesia y aplicación de frío, y sin ninguna técnica adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abdomen estaba dividido en cuatro cuartos. La primera, segunda y tercera inyecciones SC de heparina se aplicaron desde la región abdominal derecha utilizando ShotBlocker®, la región abdominal izquierda con una bolsa de hielo y la región abdominal inferior sin ninguna aplicación adicional, respectivamente. Todos los sitios de inyección se marcaron con un círculo utilizando un rotulador para marcar la piel (r = 5 cm).
Todas las inyecciones se administraron siguiendo un procedimiento estándar. El dolor y la satisfacción se evaluaron inmediatamente después de la inyección mediante la puntuación VAS. La equimosis se evaluó con una herramienta de medición de equimosis a las 48 y 60 horas después de la inyección (Figura 3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
165
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser mayor de 18 años
- Abierto a la comunicación
- Sin complicaciones durante la operación.
- Índice de masa corporal normal (IMC; rango de referencia, 18,5-29,9 kg/m2) (d) y
- Recuento de plaquetas (150.000-300.000)
- Dar consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tratamiento anticoagulante oral y parenteral durante al menos 5 días
- Infección, tejido cicatricial o incisión y tratamiento parenteral en su zona abdominal
- Enfermedades hematológicas y alérgicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mecano-Analgesia
Las primeras inyecciones SC de heparina se aplicaron desde la región abdominal derecha utilizando ShotBlocker®.
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ShotBlocker es una herramienta libre de drogas, sin efectos secundarios y no requiere preparación.
Es un dispositivo flexible de plástico en forma de C con una serie de puntos de contacto romos cortos (2 mm) en la parte posterior.
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Experimental: Aplicación en frío
Las segundas inyecciones SC de heparina se aplicaron desde la región abdominal izquierda con una bolsa de hielo.
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Paquete de hielo que contiene gel
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Sin intervención: Control
Las segundas inyecciones de heparina SC se aplicaron desde la región abdominal inferior sin ninguna aplicación adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la intensidad del dolor a través de VAS
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
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La EVA se utilizó para medir la intensidad del dolor.
La EVA estaba compuesta por una línea de 10 cm de largo, que tenía expresiones descriptivas subjetivas en ambos lados (0 cm: sin dolor y 10 cm: dolor insoportable).
Se le pidió al individuo que hiciera una señal en la línea indicando el grado del dolor.
Los valores numéricos fueron registrados por el investigador.
|
Inmediatamente después de la inyección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Extravasación de materiales diagnósticos y terapéuticos
- Equimosis
- Reacción en el sitio de inyección
Otros números de identificación del estudio
- 108400987-67
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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