Effektiviteten av mekano-analgesi og kald påføring på ekkymose, smerte og tilfredshet ved subkutan heparininjeksjon
22. august 2018 oppdatert av: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Effektiviteten av mekano-analgesi og kald påføring
Femtifem pasienter mottok tre subkutane heparininjeksjoner (165 injeksjoner) av samme etterforsker ved bruk av tilleggsteknikker som mekanisk analgesi og kald påføring, og uten noen tilleggsteknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magen ble delt inn i fire kvartaler. De første, andre og tredje SC-heparininjeksjonene ble påført fra høyre abdominalregion ved bruk av ShotBlocker®, henholdsvis venstre abdominalregion med en ispose og nedre abdominalregion uten noen ekstra påføring. Alle injeksjonsstedene ble omringet med en hudmarkeringspenn (r = 5 cm).
Alle injeksjonene ble administrert etter en standard prosedyre. Smerte og tilfredshet ble vurdert umiddelbart etter injeksjonen ved å bruke VAS-skåren. Ekkymose ble vurdert med et ekkymosemåleverktøy 48 og 60 timer etter injeksjonen (Figur 3).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
165
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være eldre enn 18 år
- Åpen for kommunikasjon
- Ingen komplikasjoner under operasjonen
- Normal kroppsmasseindeks (BMI; referanseområde, 18,5-29,9 kg/m2) (d) og
- Antall blodplater (150 000–300 000)
- Gi samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Oral og parenteral antikoagulantbehandling i minst 5 dager
- Infeksjon, arrvev eller snitt, og parenteral behandling i mageområdet
- Hematologisk og allergisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mekano-analgesi
De første SC-heparininjeksjonene ble påført fra høyre abdominalregion ved bruk av ShotBlocker®.
|
ShotBlocker er et medisinfritt verktøy uten bivirkninger og krever ikke forberedelse.
Det er en fleksibel, C-formet enhet av plast med en rekke korte (2 mm) stumpe kontaktpunkter på baksiden.
|
|
Eksperimentell: Kald applikasjon
De andre SC-heparininjeksjonene ble påført fra venstre abdominalregion med en ispose
|
Ispose som inneholder gel
|
|
Ingen inngripen: Styre
De andre SC-heparininjeksjonene ble påført fra den nedre abdominalregionen uten ytterligere påføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsmål via VAS
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon
|
VAS ble brukt til å måle smerteintensitet.
VAS var sammensatt av en 10 cm lang linje, som hadde subjektive beskrivende uttrykk på begge sider (0 cm: ingen smerte og 10 cm: uutholdelig smerte).
Individet ble bedt om å lage et skilt på linjen som indikerer graden av smerten.
De numeriske verdiene ble registrert av forskeren.
|
Umiddelbart etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 108400987-67
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .