Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность механо-анальгезии и холодовой аппликации при экхимозах, боли и удовлетворении при подкожной инъекции гепарина

22 августа 2018 г. обновлено: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University

Эффективность механоанальгезии и холодовых аппликаций

Пятьдесят пять пациентов получили три подкожных инъекции гепарина (165 инъекций) одним и тем же исследователем с использованием дополнительных методов, таких как механоанальгезия и холодовые аппликации, и без каких-либо дополнительных методов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Брюшко было разделено на четыре четверти. Первую, вторую и третью инъекции гепарина подкожно осуществляли из правой области живота с помощью ShotBlocker®, левой области живота с помощью пакета со льдом и нижней части живота без какой-либо дополнительной аппликации соответственно. Все места инъекций были обведены маркером для кожи (r = 5 см).

Все инъекции вводили по стандартной методике. Боль и удовлетворение оценивали сразу после инъекции с помощью шкалы ВАШ. Экхимоз оценивали с помощью прибора для измерения экхимоза через 48 и 60 часов после инъекции (рис. 3).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть старше 18 лет
  • Открыт для общения
  • Отсутствие осложнений во время операции
  • Нормальный индекс массы тела (ИМТ; референсный диапазон 18,5–29,9). кг/м2) (г) и
  • Количество тромбоцитов (150.000-300.000)
  • Дайте согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Лечение пероральными и парентеральными антикоагулянтами не менее 5 дней.
  • Инфекция, рубцовая ткань или разрез и парентеральное лечение в области живота
  • Гематологические и аллергические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Механо-анальгезия
Первые подкожные инъекции гепарина были проведены из правой области живота с помощью ShotBlocker®.
Устройство: ШотБлокер
ShotBlocker — это немедикаментозный инструмент, не имеющий побочных эффектов и не требующий подготовки. Это гибкое пластиковое устройство С-образной формы с рядом коротких (2 мм) тупых контактных точек на задней стороне.
Экспериментальный: Холодное применение
Вторые п/к инъекции гепарина производили из левой брюшной полости с помощью пакета со льдом.
Устройство: Пузырь со льдом
Пакет со льдом, содержащий гель
Без вмешательства: Контроль
Вторые п/к инъекции гепарина производили из нижней части живота без каких-либо дополнительных аппликаций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение интенсивности боли с помощью VAS
Временное ограничение: Сразу после инъекции
Для измерения интенсивности боли использовали ВАШ. ВАШ представляла собой линию длиной 10 см, по обеим сторонам которой имелись субъективные описательные выражения (0 см: отсутствие боли и 10 см: невыносимая боль). Индивидуума просили сделать знак на линии, указывающий на степень боли. Числовые значения записывались исследователем.
Сразу после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Saglik Bilimleri University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 108400987-67

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться