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Wirksamkeit von Mechano-Analgesie und Kälteanwendung auf Ekchymose, Schmerz und Befriedigung bei subkutaner Heparin-Injektion

22. August 2018 aktualisiert von: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University

Die Wirksamkeit von Mechano-Analgesie und Kälteanwendung

Fünfundfünfzig Patienten erhielten drei subkutane Heparin-Injektionen (165 Injektionen) durch denselben Prüfarzt unter Verwendung zusätzlicher Techniken wie Mechano-Analgesie und Kälteanwendung und ohne zusätzliche Techniken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Bauch wurde in vier Viertel geteilt. Die erste, zweite und dritte SC-Heparin-Injektion wurde von der rechten Bauchregion unter Verwendung von ShotBlocker ® ​​, der linken Bauchregion mit einem Eisbeutel bzw. der unteren Bauchregion ohne zusätzliche Anwendung verabreicht. Alle Injektionsstellen wurden mit einem Hautmarkierungsstift (r = 5 cm) eingekreist.

Alle Injektionen wurden nach einem Standardverfahren verabreicht. Schmerz und Zufriedenheit wurden unmittelbar nach der Injektion anhand des VAS-Scores bewertet. Die Ekchymose wurde 48 und 60 Stunden nach der Injektion mit einem Ekchymose-Messgerät beurteilt (Abbildung 3).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss älter als 18 Jahre sein
  • Offen für Kommunikation
  • Keine Komplikationen während der Operation
  • Normaler Body-Mass-Index (BMI; Referenzbereich, 18,5-29,9 kg/m2) (d) und
  • Thrombozytenzahl (150.000-300.000)
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben

Ausschlusskriterien:

  • Orale und parenterale Antikoagulanzienbehandlung für mindestens 5 Tage
  • Infektion, Narbengewebe oder Schnitt und parenterale Behandlung in ihrem Bauchbereich
  • Hämatologische und allergische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mechano-Analgesie
Die ersten SC-Heparin-Injektionen wurden mit ShotBlocker® aus der rechten Bauchregion appliziert.
ShotBlocker ist ein drogenfreies Tool ohne Nebenwirkungen und erfordert keine Vorbereitung. Es ist ein flexibles, C-förmiges Gerät aus Kunststoff mit einer Reihe von kurzen (2 mm) stumpfen Kontaktpunkten auf seiner Rückseite.
Experimental: Kalte Anwendung
Die zweiten SC-Heparin-Injektionen wurden aus der linken Bauchregion mit einem Eisbeutel appliziert
Eispackung mit Gel
Kein Eingriff: Kontrolle
Die zweiten SC-Heparininjektionen wurden ohne zusätzliche Applikation aus der Unterbauchregion appliziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitätsmessung über VAS
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion
Die VAS wurde verwendet, um die Schmerzintensität zu messen. Die VAS bestand aus einer 10 cm langen Linie, die auf beiden Seiten subjektive beschreibende Ausdrücke hatte (0 cm: keine Schmerzen und 10 cm: unerträgliche Schmerzen). Die Person wurde gebeten, ein Zeichen auf der Linie zu machen, das den Grad der Schmerzen angibt. Die numerischen Werte wurden vom Forscher aufgezeichnet.
Unmittelbar nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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