- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03645369
Wirksamkeit von Mechano-Analgesie und Kälteanwendung auf Ekchymose, Schmerz und Befriedigung bei subkutaner Heparin-Injektion
Die Wirksamkeit von Mechano-Analgesie und Kälteanwendung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Bauch wurde in vier Viertel geteilt. Die erste, zweite und dritte SC-Heparin-Injektion wurde von der rechten Bauchregion unter Verwendung von ShotBlocker ® , der linken Bauchregion mit einem Eisbeutel bzw. der unteren Bauchregion ohne zusätzliche Anwendung verabreicht. Alle Injektionsstellen wurden mit einem Hautmarkierungsstift (r = 5 cm) eingekreist.
Alle Injektionen wurden nach einem Standardverfahren verabreicht. Schmerz und Zufriedenheit wurden unmittelbar nach der Injektion anhand des VAS-Scores bewertet. Die Ekchymose wurde 48 und 60 Stunden nach der Injektion mit einem Ekchymose-Messgerät beurteilt (Abbildung 3).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss älter als 18 Jahre sein
- Offen für Kommunikation
- Keine Komplikationen während der Operation
- Normaler Body-Mass-Index (BMI; Referenzbereich, 18,5-29,9 kg/m2) (d) und
- Thrombozytenzahl (150.000-300.000)
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
Ausschlusskriterien:
- Orale und parenterale Antikoagulanzienbehandlung für mindestens 5 Tage
- Infektion, Narbengewebe oder Schnitt und parenterale Behandlung in ihrem Bauchbereich
- Hämatologische und allergische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mechano-Analgesie
Die ersten SC-Heparin-Injektionen wurden mit ShotBlocker® aus der rechten Bauchregion appliziert.
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ShotBlocker ist ein drogenfreies Tool ohne Nebenwirkungen und erfordert keine Vorbereitung.
Es ist ein flexibles, C-förmiges Gerät aus Kunststoff mit einer Reihe von kurzen (2 mm) stumpfen Kontaktpunkten auf seiner Rückseite.
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Experimental: Kalte Anwendung
Die zweiten SC-Heparin-Injektionen wurden aus der linken Bauchregion mit einem Eisbeutel appliziert
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Eispackung mit Gel
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die zweiten SC-Heparininjektionen wurden ohne zusätzliche Applikation aus der Unterbauchregion appliziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensitätsmessung über VAS
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion
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Die VAS wurde verwendet, um die Schmerzintensität zu messen.
Die VAS bestand aus einer 10 cm langen Linie, die auf beiden Seiten subjektive beschreibende Ausdrücke hatte (0 cm: keine Schmerzen und 10 cm: unerträgliche Schmerzen).
Die Person wurde gebeten, ein Zeichen auf der Linie zu machen, das den Grad der Schmerzen angibt.
Die numerischen Werte wurden vom Forscher aufgezeichnet.
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Unmittelbar nach der Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 108400987-67
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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