Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van mechanische analgesie en koude toepassing op ecchymose, pijn en tevredenheid bij subcutane heparine-injectie

22 augustus 2018 bijgewerkt door: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University

De effectiviteit van mechano-analgesie en koude toepassing

Vijfenvijftig patiënten ontvingen drie subcutane heparine-injecties (165 injecties) door dezelfde onderzoeker met aanvullende technieken zoals mechano-analgesie en koude applicatie, en zonder enige aanvullende technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De buik was in vier kwartieren verdeeld. De eerste, tweede en derde SC-heparine-injecties werden aangebracht vanuit respectievelijk de rechterbuikregio met behulp van ShotBlocker®, de linkerbuikregio met een ijskompres en de onderbuikregio zonder enige aanvullende toepassing. Alle injectieplaatsen werden omcirkeld met behulp van een huidmarkeerstift (r = 5 cm).

Alle injecties werden toegediend volgens een standaardprocedure. Pijn en tevredenheid werden direct na de injectie beoordeeld met behulp van de VAS-score. Ecchymose werd 48 en 60 uur na de injectie beoordeeld met een ecchymose-meetinstrument (Figuur 3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet ouder zijn dan 18 jaar
  • Openstaan ​​voor communicatie
  • Geen complicaties tijdens de operatie
  • Normale body mass index (BMI; referentiebereik, 18,5-29,9 kg/m2) (d) en
  • Aantal bloedplaatjes (150.000-300.000)
  • Geef toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Orale en parenterale behandeling met anticoagulantia gedurende minimaal 5 dagen
  • Infectie, littekenweefsel of incisie en parenterale behandeling in hun buikstreek
  • Hematologische en allergische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mechano-analgesie
De eerste SC-heparine-injecties werden met behulp van ShotBlocker® vanuit de rechterbuikstreek toegediend.
Apparaat: ShotBlocker
ShotBlocker is een medicijnvrij hulpmiddel zonder bijwerkingen en vereist geen voorbereiding. Het is een flexibel, plastic, C-vormig apparaat met een aantal korte (2 mm) stompe contactpunten op de achterkant.
Experimenteel: Koude toepassing
De tweede SC-heparine-injecties werden aangebracht vanuit de linkerbuikregio met een ijskompres
Apparaat: IJspak
IJspak met gel
Geen tussenkomst: Controle
De tweede SC-heparine-injecties werden toegediend vanuit het onderbuikgebied zonder enige aanvullende toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteitsmeting via VAS
Tijdsspanne: Onmiddellijk na injectie
De VAS werd gebruikt om de pijnintensiteit te meten. De VAS bestond uit een 10 cm lange lijn, die aan beide zijden subjectieve beschrijvende uitdrukkingen had (0 cm: geen pijn en 10 cm: ondraaglijke pijn). Het individu werd gevraagd om een ​​teken op de lijn te maken dat de mate van pijn aangeeft. De numerieke waarden werden geregistreerd door de onderzoeker.
Onmiddellijk na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 108400987-67

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ShotBlocker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren