Efficacité de la mécano-analgésie et de l'application de froid sur l'ecchymose, la douleur et la satisfaction à l'injection sous-cutanée d'héparine
22 août 2018 mis à jour par: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
L'efficacité de la mécano-analgésie et de l'application du froid
Cinquante-cinq patients ont reçu trois injections sous-cutanées d'héparine (165 injections) par le même investigateur en utilisant des techniques complémentaires telles que la mécano-analgésie et l'application de froid, et sans aucune technique complémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'abdomen était divisé en quatre quartiers. Les première, deuxième et troisième injections d'héparine SC ont été appliquées à partir de la région abdominale droite à l'aide de ShotBlocker®, de la région abdominale gauche avec un sac de glace et de la région abdominale inférieure sans aucune application supplémentaire, respectivement. Tous les sites d'injection ont été encerclés à l'aide d'un marqueur cutané (r = 5 cm).
Toutes les injections ont été administrées selon une procédure standard. La douleur et la satisfaction ont été évaluées immédiatement après l'injection en utilisant le score VAS. L'ecchymose a été évaluée avec un outil de mesure d'ecchymose à 48 et 60 heures après l'injection (Figure 3).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de plus de 18 ans
- Ouvert à la communication
- Pas de complications pendant l'opération
- Indice de masse corporelle normal (IMC ; plage de référence, 18,5-29,9 kg/m2) (d) et
- Numération plaquettaire (150.000-300.000)
- Donner son consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Traitement anticoagulant oral et parentéral pendant au moins 5 jours
- Infection, tissu cicatriciel ou incision et traitement parentéral dans leur région abdominale
- Maladie hématologique et allergique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mécano-Analgésie
Les premières injections d'héparine SC ont été appliquées à partir de la région abdominale droite à l'aide de ShotBlocker®.
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ShotBlocker est un outil sans médicament, sans effets secondaires et ne nécessite aucune préparation.
Il s'agit d'un dispositif flexible en plastique en forme de C avec un certain nombre de points de contact courts (2 mm) émoussés sur son dos.
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Expérimental: Application à froid
Les deuxièmes injections d'héparine SC ont été appliquées à partir de la région abdominale gauche avec un sac de glace
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Poche de glace contenant du gel
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Aucune intervention: Contrôle
Les deuxièmes injections d'héparine SC ont été appliquées à partir de la région abdominale inférieure sans aucune application supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'intensité de la douleur via VAS
Délai: Immédiatement après l'injection
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L'EVA a été utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
L'EVA était composée d'une ligne de 10 cm de long, qui avait des expressions descriptives subjectives des deux côtés (0 cm : pas de douleur et 10 cm : douleur insupportable).
On a demandé à l'individu de faire un signe sur la ligne indiquant le degré de la douleur.
Les valeurs numériques ont été enregistrées par le chercheur.
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Immédiatement après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles de la coagulation sanguine
- Manifestations cutanées
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Extravasation de matériel diagnostique et thérapeutique
- Ecchymose
- Réaction au site d'injection
Autres numéros d'identification d'étude
- 108400987-67
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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