- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03645369
Effektiviteten af mekano-analgesi og kold påføring på ekkymose, smerte og tilfredshed ved subkutan heparininjektion
Effektiviteten af mekano-analgesi og kold påføring
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underlivet var delt i fire fjerdedele. Den første, anden og tredje SC-heparininjektioner blev påført fra den højre abdominale region ved hjælp af ShotBlocker®, henholdsvis venstre abdominalregion med en ispose og den nedre abdominale region uden yderligere applikation. Alle injektionssteder blev cirkuleret med en hudmarkeringspen (r = 5 cm).
Alle injektionerne blev administreret efter en standardprocedure. Smerter og tilfredshed blev vurderet umiddelbart efter injektionen ved hjælp af VAS-score. Ekkymose blev vurderet med et ekkymose-måleværktøj 48 og 60 timer efter injektionen (figur 3).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være ældre end 18 år
- Åben for kommunikation
- Ingen komplikationer under operationen
- Normalt kropsmasseindeks (BMI; referenceområde, 18,5-29,9 kg/m2) (d) og
- Blodpladeantal (150.000-300.000)
- Giv samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Oral og parenteral antikoagulantbehandling i mindst 5 dage
- Infektion, arvæv eller snit og parenteral behandling i deres abdominale område
- Hæmatologisk og allergisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mekanisk analgesi
De første SC-heparininjektioner blev påført fra den højre abdominale region ved hjælp af ShotBlocker®.
|
ShotBlocker er et medicinfrit værktøj uden bivirkninger og kræver ikke forberedelse.
Det er en fleksibel, plastik, C-formet enhed med et antal korte (2 mm) stumpe kontaktpunkter på bagsiden.
|
|
Eksperimentel: Kold applikation
De anden SC-heparininjektioner blev påført fra den venstre abdominale region med en ispose
|
Ispose indeholdende gel
|
|
Ingen indgriben: Styring
De anden SC-heparininjektioner blev påført fra den nedre abdominale region uden yderligere påføring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsmåling via VAS
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion
|
VAS blev brugt til at måle smerteintensitet.
VAS var sammensat af en 10 cm lang linje, som havde subjektive beskrivende udtryk på begge sider (0 cm: ingen smerte og 10 cm: uudholdelig smerte).
Individet blev bedt om at lave et skilt på linjen, der angiver graden af smerten.
De numeriske værdier blev registreret af forskeren.
|
Umiddelbart efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 108400987-67
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .