- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03645369
Mekaanisen analgesian ja kylmän käytön tehokkuus ihonalaisessa hepariiniinjektiossa mustelmaan, kipuun ja tyytyväisyyteen
Mekaanisen analgesian ja kylmäsovelluksen tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsa oli jaettu neljään osaan. Ensimmäinen, toinen ja kolmas SC-hepariiniinjektio annettiin oikealta vatsan alueelta käyttämällä ShotBlockeria®, vasemmalle vatsan alueelle jääpakkauksella ja alavatsan alueelta ilman lisäkäyttöä, vastaavasti. Kaikki pistoskohdat ympyröitiin käyttämällä ihon merkintäkynää (r = 5 cm).
Kaikki injektiot annettiin standardimenettelyn mukaisesti. Kipu ja tyytyväisyys arvioitiin välittömästi injektion jälkeen käyttämällä VAS-pisteitä. Ekkymoosi arvioitiin mustelmanmittaustyökalulla 48 ja 60 tuntia injektion jälkeen (kuva 3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava yli 18-vuotias
- Avoin kommunikaatiolle
- Ei komplikaatioita leikkauksen aikana
- Normaali painoindeksi (BMI; vertailualue, 18,5-29,9 kg/m2) (d) ja
- Verihiutaleiden määrä (150 000-300 000)
- Anna suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta ja parenteraalisesti annettava antikoagulanttihoito vähintään 5 päivän ajan
- Infektio, arpikudos tai viilto ja parenteraalinen hoito vatsan alueella
- Hematologinen ja allerginen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mekaaninen analgesia
Ensimmäiset SC-hepariiniinjektiot annettiin oikealta vatsan alueelta käyttämällä ShotBlockeria®.
|
ShotBlocker on lääkkeetön työkalu, jolla ei ole sivuvaikutuksia eikä vaadi valmistelua.
Se on joustava, muovinen, C-muotoinen laite, jonka takana on useita lyhyitä (2 mm) tylsiä kosketuskohtia.
|
|
Kokeellinen: Kylmä sovellus
Toiset SC-hepariini-injektiot annettiin vasemmasta vatsan alueelta jääpakkauksella
|
Geeliä sisältävä jääpakkaus
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Toiset SC-hepariini-injektiot annettiin alavatsan alueelta ilman lisäkäyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden mittaaminen VAS:n kautta
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
|
VAS:ta käytettiin mittaamaan kivun voimakkuutta.
VAS koostui 10 cm pitkästä viivasta, jonka molemmilla puolilla oli subjektiivisia kuvaavia ilmaisuja (0 cm: ei kipua ja 10 cm: sietämätön kipu).
Henkilöä pyydettiin tekemään viivalle merkki, joka ilmaisee kivun asteen.
Tutkija kirjasi numeroarvot muistiin.
|
Välittömästi injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108400987-67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .