Efficacia della meccano-analgesia e dell'applicazione del freddo su ecchimosi, dolore e soddisfazione all'iniezione sottocutanea di eparina
22 agosto 2018 aggiornato da: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
L'efficacia della meccano-analgesia e dell'applicazione del freddo
Cinquantacinque pazienti hanno ricevuto tre iniezioni sottocutanee di eparina (165 iniezioni) dallo stesso ricercatore utilizzando tecniche aggiuntive come la meccano-analgesia e l'applicazione a freddo e senza alcuna tecnica aggiuntiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'addome era diviso in quattro quarti. La prima, la seconda e la terza iniezione di eparina SC sono state applicate rispettivamente dalla regione addominale destra utilizzando ShotBlocker®, dalla regione addominale sinistra con un impacco di ghiaccio e dalla regione addominale inferiore senza alcuna applicazione aggiuntiva. Tutti i siti di iniezione sono stati cerchiati usando un pennarello per marcare la pelle (r = 5 cm).
Tutte le iniezioni sono state somministrate seguendo una procedura standard. Il dolore e la soddisfazione sono stati valutati immediatamente dopo l'iniezione utilizzando il punteggio VAS. L'ecchimosi è stata valutata con uno strumento di misurazione dell'ecchimosi a 48 e 60 ore dopo l'iniezione (Figura 3).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
165
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere più di 18 anni
- Aperto alla comunicazione
- Nessuna complicazione durante l'operazione
- Indice di massa corporea normale (BMI; intervallo di riferimento, 18,5-29,9 kg/m2) (d) e
- Conta piastrinica (150.000-300.000)
- Dare il consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Trattamento anticoagulante orale e parenterale per almeno 5 giorni
- Infezione, tessuto cicatriziale o incisione e trattamento parenterale nella zona addominale
- Malattie ematologiche e allergiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Meccano-analgesia
Le prime iniezioni SC di eparina sono state applicate dalla regione addominale destra utilizzando ShotBlocker®.
|
ShotBlocker è uno strumento senza farmaci senza effetti collaterali e non richiede preparazione.
È un dispositivo flessibile, in plastica, a forma di C con un numero di punti di contatto smussati corti (2 mm) sul retro.
|
|
Sperimentale: Applicazione a freddo
Le seconde iniezioni di eparina SC sono state applicate dalla regione addominale sinistra con un impacco di ghiaccio
|
Impacco di ghiaccio contenente gel
|
|
Nessun intervento: Controllo
Le seconde iniezioni di eparina SC sono state applicate dalla regione addominale inferiore senza alcuna applicazione aggiuntiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dell'intensità del dolore tramite VAS
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iniezione
|
Il VAS è stato utilizzato per misurare l'intensità del dolore.
La VAS era composta da una linea lunga 10 cm, che presentava espressioni descrittive soggettive su entrambi i lati (0 cm: nessun dolore e 10 cm: dolore insopportabile).
All'individuo è stato chiesto di fare un segno sulla linea indicando il grado del dolore.
I valori numerici sono stati registrati dal ricercatore.
|
Immediatamente dopo l'iniezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108400987-67
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .