Účinnost mechanoanalgezie a aplikace chladu na ekchymózu, bolest a spokojenost při subkutánní injekci heparinu
22. srpna 2018 aktualizováno: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Účinnost mechanoanalgezie a aplikace chladu
Padesát pět pacientů dostalo tři subkutánní injekce heparinu (165 injekcí) stejným výzkumným pracovníkem za použití dalších technik, jako je mechanoanalgezie a aplikace chladu, a bez jakýchkoli dalších technik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Břicho bylo rozděleno na čtyři čtvrti. První, druhá a třetí SC heparinové injekce byly aplikovány z pravé břišní oblasti pomocí ShotBlocker®, levé břišní oblasti s ledovým obkladem a dolní břišní oblasti bez jakékoli další aplikace, v daném pořadí. Všechna místa vpichu byla zakroužkována pomocí pera pro značení kůže (r = 5 cm).
Všechny injekce byly podávány standardním postupem. Bolest a spokojenost byly hodnoceny bezprostředně po injekci pomocí skóre VAS. Ekchymóza byla hodnocena pomocí nástroje pro měření ekchymózy 48 a 60 hodin po injekci (obrázek 3).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
165
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- Otevřeno komunikaci
- Žádné komplikace během operace
- Normální index tělesné hmotnosti (BMI; referenční rozmezí, 18,5-29,9 kg/m2) (d) a
- Počet krevních destiček (150 000–300 000)
- Dejte souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Perorální a parenterální antikoagulační léčba po dobu nejméně 5 dnů
- Infekce, zjizvená tkáň nebo incize a parenterální léčba v jejich břišní oblasti
- Hematologické a alergické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mechano-analgezie
První SC heparinové injekce byly aplikovány z pravé břišní oblasti pomocí ShotBlocker®.
|
ShotBlocker je nástroj bez léků, bez vedlejších účinků a nevyžaduje přípravu.
Jedná se o flexibilní, plastové zařízení ve tvaru C s řadou krátkých (2 mm) tupých kontaktních bodů na zadní straně.
|
|
Experimentální: Aplikace za studena
Druhé SC heparinové injekce byly aplikovány z levé břišní oblasti pomocí ledového obkladu
|
Ledový balíček obsahující gel
|
|
Žádný zásah: Řízení
Druhé SC heparinové injekce byly aplikovány z dolní břišní oblasti bez jakékoli další aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření intenzity bolesti pomocí VAS
Časové okno: Ihned po injekci
|
K měření intenzity bolesti byl použit VAS.
VAS se skládal z 10 cm dlouhé linie, která měla na obou stranách subjektivní popisné výrazy (0 cm: žádná bolest a 10 cm: nesnesitelná bolest).
Jednotlivec byl požádán, aby na linii udělal znamení označující stupeň bolesti.
Číselné hodnoty byly zaznamenány výzkumníkem.
|
Ihned po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108400987-67
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .