Prospective Pilot Study of Multi-actor Tolerance Evaluation Using the VIRARE Device (VIrtual Reality Assisted Rehabilitation) in Visually Impaired Patients (VIRARE)
2022年9月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Our study aims to validate the relevance of a virtual reality tool (VIRARE: VIrtual REality Assisted Rehabilitation) in the assessment and rehabilitation of visually impaired subjects.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nîmes、フランス、30029
- Nîmes University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- The patient signed the consent form
- The patient is affiliated to a health insurance programme
- The patient presents ophthalmological or neurological pathologies with impact on visual function (retinopathy pigmentosa, macular dystrophy, glaucoma, age-related macular degeneration, cerebrovascular accident ...).
- The patient is visually impaired (visual acuity less than 3/10 of both eyes or concentric narrowing of the Goldmann binocular visual field or homonymous hemianopia) of category I, II, III or IV of the WHO classification.
Exclusion Criteria:
- The patient is participating in another study
- The patient is in an exclusion period determined by another study
- The patient is under safeguard of justice.
- The patient is under judicial protection.
- It is not possible to give the patient (or his/her trusted-person) informed information.
- The patient is pregnant or breastfeeding.
- The patient has a sensory or cognitive disability with a given scale (MMS < 24)
- The patient has difficulty moving including major locomotor difficulties.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：visually impaired patients
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The patient will complete 3 self-questionnaires and pass 3 exploratory tests of virtual reality:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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dizziness felt by the patient
時間枠：Day 0
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Yes/no
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Day 0
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Nausea felt by the patient
時間枠：Day 0
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Yes/no
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Day 0
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headache felt by the patient
時間枠：Day 0
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Yes/no
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Day 0
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|
dazzle felt by the patient
時間枠：Day 0
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Yes/no
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Day 0
|
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watering of the patient
時間枠：Day 0
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Yes/no
|
Day 0
|
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eye burns felt by the patient
時間枠：Day 0
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Yes/no
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Day 0
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Pain due to the mobilization of the eyeballs felt by the patient
時間枠：Day 0
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Yes/no
|
Day 0
|
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Extraocular pain felt by the patient
時間枠：Day 0
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Yes/no
|
Day 0
|
|
diplopia
時間枠：Day 0
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Yes/no
|
Day 0
|
|
amaurosis
時間枠：Day 0
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Yes/no
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Day 0
|
|
Fear
時間枠：Day 0
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Yes/no
|
Day 0
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|
conformity of the session according to the patient point of view
時間枠：Day 0
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Yes/no
|
Day 0
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|
unpleasantness of the session from the patient point of view
時間枠：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Difficulty of the session according to the patient point of view
時間枠：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Willingness to continue the following tests according to the patient point of view
時間枠：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
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Cervical pain felt by the patient
時間枠：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
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oculomotricity of the patient according to the therapist
時間枠：Day 0
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Rank: 0-missing, 1-insufficient, 2-medium, 3-suitable
|
Day 0
|
|
head movements of the patient according to the therapist
時間枠：Day 0
|
Rank: 0-missing, 1-insufficient, 2-medium, 3-suitable
|
Day 0
|
|
body movements of the patient according to the therapist
時間枠：Day 0
|
Rank: 0-missing, 1-insufficient, 2-medium, 3-suitable
|
Day 0
|
|
target tracking by the patient according to the therapist
時間枠：Day 0
|
0 = 0 target detected
|
Day 0
|
|
Time lapse to find targets
時間枠：Day 0
|
minutes
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Day 0
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The patient asked for a pause during the test
時間枠：Day 0
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Yes/no
|
Day 0
|
|
The patient asked to permanently stop the tests
時間枠：Day 0
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Yes/no
|
Day 0
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|
The patient went to the right place during the 3rd test
時間枠：Day 0
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Yes/no
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Day 0
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The patient has correctly performed the requested task
時間枠：Day 0
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Yes/no
|
Day 0
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luc JEANJEAN、Nîmes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月11日
一次修了 (実際)
2021年11月12日
研究の完了 (実際)
2022年3月11日
試験登録日
最初に提出
2018年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月23日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月27日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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