Prospective Pilot Study of Multi-actor Tolerance Evaluation Using the VIRARE Device (VIrtual Reality Assisted Rehabilitation) in Visually Impaired Patients (VIRARE)
2022年9月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Our study aims to validate the relevance of a virtual reality tool (VIRARE: VIrtual REality Assisted Rehabilitation) in the assessment and rehabilitation of visually impaired subjects.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- Nîmes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- The patient signed the consent form
- The patient is affiliated to a health insurance programme
- The patient presents ophthalmological or neurological pathologies with impact on visual function (retinopathy pigmentosa, macular dystrophy, glaucoma, age-related macular degeneration, cerebrovascular accident ...).
- The patient is visually impaired (visual acuity less than 3/10 of both eyes or concentric narrowing of the Goldmann binocular visual field or homonymous hemianopia) of category I, II, III or IV of the WHO classification.
Exclusion Criteria:
- The patient is participating in another study
- The patient is in an exclusion period determined by another study
- The patient is under safeguard of justice.
- The patient is under judicial protection.
- It is not possible to give the patient (or his/her trusted-person) informed information.
- The patient is pregnant or breastfeeding.
- The patient has a sensory or cognitive disability with a given scale (MMS < 24)
- The patient has difficulty moving including major locomotor difficulties.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：visually impaired patients
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The patient will complete 3 self-questionnaires and pass 3 exploratory tests of virtual reality:
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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dizziness felt by the patient
大体时间：Day 0
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Yes/no
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Day 0
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Nausea felt by the patient
大体时间：Day 0
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Yes/no
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Day 0
|
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headache felt by the patient
大体时间：Day 0
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Yes/no
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Day 0
|
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dazzle felt by the patient
大体时间：Day 0
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Yes/no
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Day 0
|
|
watering of the patient
大体时间：Day 0
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Yes/no
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Day 0
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|
eye burns felt by the patient
大体时间：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
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|
Pain due to the mobilization of the eyeballs felt by the patient
大体时间：Day 0
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Yes/no
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Day 0
|
|
Extraocular pain felt by the patient
大体时间：Day 0
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Yes/no
|
Day 0
|
|
diplopia
大体时间：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
amaurosis
大体时间：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Fear
大体时间：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
conformity of the session according to the patient point of view
大体时间：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
unpleasantness of the session from the patient point of view
大体时间：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Difficulty of the session according to the patient point of view
大体时间：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Willingness to continue the following tests according to the patient point of view
大体时间：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Cervical pain felt by the patient
大体时间：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
oculomotricity of the patient according to the therapist
大体时间：Day 0
|
Rank: 0-missing, 1-insufficient, 2-medium, 3-suitable
|
Day 0
|
|
head movements of the patient according to the therapist
大体时间：Day 0
|
Rank: 0-missing, 1-insufficient, 2-medium, 3-suitable
|
Day 0
|
|
body movements of the patient according to the therapist
大体时间：Day 0
|
Rank: 0-missing, 1-insufficient, 2-medium, 3-suitable
|
Day 0
|
|
target tracking by the patient according to the therapist
大体时间：Day 0
|
0 = 0 target detected
|
Day 0
|
|
Time lapse to find targets
大体时间：Day 0
|
minutes
|
Day 0
|
|
The patient asked for a pause during the test
大体时间：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
The patient asked to permanently stop the tests
大体时间：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
The patient went to the right place during the 3rd test
大体时间：Day 0
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Yes/no
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Day 0
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The patient has correctly performed the requested task
大体时间：Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luc JEANJEAN、Nîmes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月11日
初级完成 (实际的)
2021年11月12日
研究完成 (实际的)
2022年3月11日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月27日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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