Prospective Pilot Study of Multi-actor Tolerance Evaluation Using the VIRARE Device (VIrtual Reality Assisted Rehabilitation) in Visually Impaired Patients (VIRARE)
27. září 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Our study aims to validate the relevance of a virtual reality tool (VIRARE: VIrtual REality Assisted Rehabilitation) in the assessment and rehabilitation of visually impaired subjects.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- The patient signed the consent form
- The patient is affiliated to a health insurance programme
- The patient presents ophthalmological or neurological pathologies with impact on visual function (retinopathy pigmentosa, macular dystrophy, glaucoma, age-related macular degeneration, cerebrovascular accident ...).
- The patient is visually impaired (visual acuity less than 3/10 of both eyes or concentric narrowing of the Goldmann binocular visual field or homonymous hemianopia) of category I, II, III or IV of the WHO classification.
Exclusion Criteria:
- The patient is participating in another study
- The patient is in an exclusion period determined by another study
- The patient is under safeguard of justice.
- The patient is under judicial protection.
- It is not possible to give the patient (or his/her trusted-person) informed information.
- The patient is pregnant or breastfeeding.
- The patient has a sensory or cognitive disability with a given scale (MMS < 24)
- The patient has difficulty moving including major locomotor difficulties.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: visually impaired patients
|
The patient will complete 3 self-questionnaires and pass 3 exploratory tests of virtual reality:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dizziness felt by the patient
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Nausea felt by the patient
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
headache felt by the patient
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
dazzle felt by the patient
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
watering of the patient
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
eye burns felt by the patient
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Pain due to the mobilization of the eyeballs felt by the patient
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Extraocular pain felt by the patient
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
diplopia
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
amaurosis
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Fear
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
conformity of the session according to the patient point of view
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
unpleasantness of the session from the patient point of view
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Difficulty of the session according to the patient point of view
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Willingness to continue the following tests according to the patient point of view
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
Cervical pain felt by the patient
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
oculomotricity of the patient according to the therapist
Časové okno: Day 0
|
Rank: 0-missing, 1-insufficient, 2-medium, 3-suitable
|
Day 0
|
|
head movements of the patient according to the therapist
Časové okno: Day 0
|
Rank: 0-missing, 1-insufficient, 2-medium, 3-suitable
|
Day 0
|
|
body movements of the patient according to the therapist
Časové okno: Day 0
|
Rank: 0-missing, 1-insufficient, 2-medium, 3-suitable
|
Day 0
|
|
target tracking by the patient according to the therapist
Časové okno: Day 0
|
0 = 0 target detected
|
Day 0
|
|
Time lapse to find targets
Časové okno: Day 0
|
minutes
|
Day 0
|
|
The patient asked for a pause during the test
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
The patient asked to permanently stop the tests
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
The patient went to the right place during the 3rd test
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
|
The patient has correctly performed the requested task
Časové okno: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc JEANJEAN, Nîmes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDIL/2016/LJ-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtual reality tests
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor