Prospective Pilot Study of Multi-actor Tolerance Evaluation Using the VIRARE Device (VIrtual Reality Assisted Rehabilitation) in Visually Impaired Patients (VIRARE)
2022년 9월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Our study aims to validate the relevance of a virtual reality tool (VIRARE: VIrtual REality Assisted Rehabilitation) in the assessment and rehabilitation of visually impaired subjects.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- Nimes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- The patient signed the consent form
- The patient is affiliated to a health insurance programme
- The patient presents ophthalmological or neurological pathologies with impact on visual function (retinopathy pigmentosa, macular dystrophy, glaucoma, age-related macular degeneration, cerebrovascular accident ...).
- The patient is visually impaired (visual acuity less than 3/10 of both eyes or concentric narrowing of the Goldmann binocular visual field or homonymous hemianopia) of category I, II, III or IV of the WHO classification.
Exclusion Criteria:
- The patient is participating in another study
- The patient is in an exclusion period determined by another study
- The patient is under safeguard of justice.
- The patient is under judicial protection.
- It is not possible to give the patient (or his/her trusted-person) informed information.
- The patient is pregnant or breastfeeding.
- The patient has a sensory or cognitive disability with a given scale (MMS < 24)
- The patient has difficulty moving including major locomotor difficulties.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: visually impaired patients
|
The patient will complete 3 self-questionnaires and pass 3 exploratory tests of virtual reality:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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dizziness felt by the patient
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
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Nausea felt by the patient
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
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headache felt by the patient
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
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dazzle felt by the patient
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
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watering of the patient
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
|
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eye burns felt by the patient
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
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Pain due to the mobilization of the eyeballs felt by the patient
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
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Extraocular pain felt by the patient
기간: Day 0
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Yes/no
|
Day 0
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diplopia
기간: Day 0
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Yes/no
|
Day 0
|
|
amaurosis
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
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Fear
기간: Day 0
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Yes/no
|
Day 0
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conformity of the session according to the patient point of view
기간: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
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|
unpleasantness of the session from the patient point of view
기간: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
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|
Difficulty of the session according to the patient point of view
기간: Day 0
|
Yes/no
|
Day 0
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Willingness to continue the following tests according to the patient point of view
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
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Cervical pain felt by the patient
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
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oculomotricity of the patient according to the therapist
기간: Day 0
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Rank: 0-missing, 1-insufficient, 2-medium, 3-suitable
|
Day 0
|
|
head movements of the patient according to the therapist
기간: Day 0
|
Rank: 0-missing, 1-insufficient, 2-medium, 3-suitable
|
Day 0
|
|
body movements of the patient according to the therapist
기간: Day 0
|
Rank: 0-missing, 1-insufficient, 2-medium, 3-suitable
|
Day 0
|
|
target tracking by the patient according to the therapist
기간: Day 0
|
0 = 0 target detected
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Day 0
|
|
Time lapse to find targets
기간: Day 0
|
minutes
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Day 0
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|
The patient asked for a pause during the test
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
|
|
The patient asked to permanently stop the tests
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
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|
The patient went to the right place during the 3rd test
기간: Day 0
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Yes/no
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Day 0
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The patient has correctly performed the requested task
기간: Day 0
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Yes/no
|
Day 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luc JEANJEAN, Nimes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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