精子DNA断片化に対する天然抗酸化サプリメントの効果
2023年2月22日 更新者：Colorado Center for Reproductive Medicine
天然抗酸化サプリメントの使用が精子DNAの断片化に及ぼす影響の観察研究
天然抗酸化サプリメントの使用が精子 DNA 断片化に及ぼす影響を観察するための観察研究。
被験者は、テストを繰り返す前に、天然の抗酸化物質を3か月間服用します。
調査の概要
詳細な説明
男性患者は、高いDNA断片化（クロマチン> 16）を持っていることに基づいて募集されます 他の重度の男性因子不妊症（> 500万/ ml、数、> 10％の運動性および> 1％の形態）およびICSIに十分な射精精子（外科的にない）精子を除去したか、精管切除の逆転の歴史）。
患者には、スポンサーから天然の抗酸化サプリメントが提供されます。
患者は 1 カプセルを 1 日 3 回、12 週間経口摂取します。
精子の DNA 構造は、抗酸化剤の 12 週間の完了後に再評価され、毎日のサプリメントのレジメンを開始する前に収集されたベースラインの精子 DNA 構造と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mandy Katz-Jaffe, PhD
- 電話番号：303-788-8300
- メール：rmakloski@colocrm.com
研究場所
-
-
Colorado
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
不妊治療のため体外受精を希望している男性患者
説明
包含基準:
-精子クロマチン>16%、ICSIに十分な射精精子
除外基準:
- 重度の男性因子不妊症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
治療群
抗酸化物質に12週間さらされた男性患者
|
1カプセルを1日3回、12週間経口摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精子DNAの断片化
時間枠：12週間
|
天然の抗酸化物質曝露前後の精子DNA断片化の直接比較
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月23日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月22日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
天然抗酸化サプリメントの臨床試験
-
Robert E. Pyke引きこもった
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation完了