- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03646825
Effect van natuurlijk antioxidantsupplement op DNA-fragmentatie van sperma
22 februari 2023 bijgewerkt door: Colorado Center for Reproductive Medicine
Observatiestudie van het effect van het gebruik van een natuurlijk antioxidantsupplement op DNA-fragmentatie van sperma
Observationeel onderzoek om het effect te zien van het gebruik van een natuurlijk antioxidantsupplement op DNA-fragmentatie van sperma.
Proefpersonen nemen de natuurlijke antioxidant gedurende 3 maanden voordat ze opnieuw worden getest.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mannelijke patiënten zullen worden geworven op basis van een hoge DNA-fragmentatie (chromatine >16), geen andere ernstige mannelijke onvruchtbaarheid (>5 miljoen/ml, aantal, > 10% beweeglijkheid en >1% morfologie) en voldoende zaadlozing voor ICSI (geen operatieve ingreep). verwijderd sperma of voorgeschiedenis van vasectomie-omkering).
Patiënten krijgen de natuurlijke antioxidantensupplementen van de sponsor.
Patiënten nemen gedurende 12 weken 3 maal daags 1 capsule oraal in.
De DNA-structuur van het sperma zal opnieuw worden beoordeeld na voltooiing van 12 weken anti-oxidant om te vergelijken met de DNA-structuur van het baseline-sperma die is verzameld vóór de start van het dagelijks supplement
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke patiënten die IVF nastreven voor de behandeling van onvruchtbaarheid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Spermachromatine >16%, voldoende zaadlozing voor ICSI
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mannelijke onvruchtbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandelingsgroep
Mannelijke patiënten blootgesteld aan antioxidant gedurende 12 weken
|
1 capsule oraal driemaal daags gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sperma-DNA-fragmentatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Directe vergelijking van DNA-fragmentatie van sperma vóór en na blootstelling aan natuurlijke antioxidanten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20170532
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Natuurlijk Antioxidant supplement
-
Christopher GardnerNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)VoltooidHypertensie | Obesitas | HyperlipidemieVerenigde Staten
-
Joe FennVoltooidHyperglykemie | Suikerziekte | Metaboolsyndroom | Pre-diabetesIndië
-
Addis Ababa UniversityUniversity of Oslo; Ullevaal University Hospital; Sorlandet Hospital HF; University...OnbekendOxidatieve stress | Lever fibrose | Schistosomiasis | Periportale fibroseEthiopië
-
Wenxiang WangShanghai Houchao Biotechnology Co., LtdOnbekendNiet-kleincellige longkankerChina
-
Istinye UniversityVoltooidOnderrug pijn | Manuele TherapieKalkoen
-
Institute of Dermatology, ThailandWervingSeborrheic dermatitis op het gezichtThailand
-
Anglia Ruskin UniversityVoltooidOxidatieve stress | Oefen herstelVerenigd Koninkrijk
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekend
-
Bagcilar Training and Research HospitalVoltooid