Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av naturligt antioxidanttillskott på spermie-DNA-fragmentering

22 februari 2023 uppdaterad av: Colorado Center for Reproductive Medicine

Observationsstudie av effekten av användning av naturligt antioxidanttillskott på spermie-DNA-fragmentering

Observationsstudie för att se effekten av användning av naturligt antioxidanttillskott på sperma-DNA-fragmentering. Försökspersonerna kommer att ta den naturliga antioxidanten i 3 månader innan de upprepas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Manliga patienter kommer att rekryteras baserat på att de har en hög DNA-fragmentering (kromatin >16), ingen annan allvarlig manlig faktor infertilitet (>5 miljoner/ml, antal, > 10% rörlighet och >1% morfologi) och tillräckligt med ejakulerade spermier för ICSI (ingen kirurgiskt ingrepp). borttagna spermier eller historia av vasektomireversering). Patienterna kommer att få det naturliga antioxidanttillskottet av sponsorn. Patienterna kommer att ta 1 kapsel oralt 3 gånger om dagen i hela 12 veckor. Sperma-DNA-strukturen kommer att omvärderas efter avslutad 12 veckors antioxidant för att jämföras med baslinjens spermie-DNA-struktur som samlats in före start av tillskott dagligen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga patienter som söker IVF för behandling av infertilitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Spermkromatin >16%, tillräckligt med ejakulerade spermier för ICSI

Exklusions kriterier:

  • Svår manlig faktor infertilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlingsgrupp
Manliga patienter exponerade för antioxidanter i 12 veckor
Kosttillskott: Naturligt antioxidanttillskott
1 kapsel oralt tre gånger om dagen i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermie DNA-fragmentering
Tidsram: 12 veckor
Direkt jämförelse av sperma-DNA-fragmentering före och efter naturlig antioxidantexponering
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170532

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Naturligt antioxidanttillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera