Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du supplément antioxydant naturel sur la fragmentation de l'ADN du sperme

22 février 2023 mis à jour par: Colorado Center for Reproductive Medicine

Étude d'observation de l'effet de l'utilisation d'un supplément antioxydant naturel sur la fragmentation de l'ADN du sperme

Étude observationnelle pour voir l'effet de l'utilisation d'un supplément antioxydant naturel sur la fragmentation de l'ADN du sperme. Les sujets prendront l'antioxydant naturel pendant 3 mois avant de répéter les tests.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients masculins seront recrutés sur la base d'une fragmentation élevée de l'ADN (chromatine> 16), d'aucun autre facteur d'infertilité masculine grave (> 5 millions / ml, nombre, motilité> 10% et morphologie> 1%) et d'un nombre suffisant de spermatozoïdes éjaculés pour l'ICSI (pas de chirurgie sperme retiré ou antécédent d'inversion de vasectomie). Les patients recevront la supplémentation en antioxydants naturels par le sponsor. Les patients prendront 1 capsule par voie orale 3 fois par jour pendant 12 semaines complètes. La structure de l'ADN du sperme sera réévaluée après 12 semaines d'antioxydant pour la comparer à la structure de base de l'ADN du sperme recueillie avant le début du régime de supplémentation quotidienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients masculins poursuivant une FIV pour le traitement de l'infertilité

La description

Critère d'intégration:

-Chromatine du sperme> 16%, suffisamment de sperme d'éjaculat pour l'ICSI

Critère d'exclusion:

  • Infertilité masculine sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traitement
Patients masculins exposés à un antioxydant pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Supplément antioxydant naturel
1 gélule par voie orale trois fois par jour pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fragmentation de l'ADN du sperme
Délai: 12 semaines
Comparaison directe de la fragmentation de l'ADN du sperme avant et après l'exposition aux antioxydants naturels
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado Center for Reproductive Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170532

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Supplément antioxydant naturel

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Madagascar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner