- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03646825
Wpływ naturalnego suplementu przeciwutleniającego na fragmentację DNA plemników
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Colorado Center for Reproductive Medicine
Badanie obserwacyjne wpływu stosowania naturalnego suplementu przeciwutleniającego na fragmentację DNA plemników
Badanie obserwacyjne, aby zobaczyć wpływ stosowania naturalnego suplementu przeciwutleniającego na fragmentację DNA plemników.
Badani będą przyjmować naturalny przeciwutleniacz przez 3 miesiące przed powtórnym badaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci płci męskiej będą rekrutowani na podstawie wysokiej fragmentacji DNA (chromatyna >16), braku innych poważnych męskich czynników niepłodności (liczba >5 milionów/ml, >10% ruchliwości i >1% morfologii) oraz wystarczającej ilości nasienia w ejakulacie do ICSI (brak usunięte plemniki lub historia odwrócenia wazektomii).
Sponsor zapewni pacjentom naturalną suplementację antyoksydacyjną.
Pacjenci będą przyjmować 1 kapsułkę doustnie 3 razy dziennie przez pełne 12 tygodni.
Struktura DNA plemników zostanie ponownie oceniona po zakończeniu 12-tygodniowej kuracji antyoksydacyjnej w celu porównania z wyjściową strukturą DNA plemników pobraną przed rozpoczęciem codziennej suplementacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci męskiej realizujący IVF w leczeniu niepłodności
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Sperm Chromatin > 16%, wystarczająca ilość nasienia w ejakulacie do ICSI
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niepłodność męska
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Pacjenci płci męskiej narażeni na działanie przeciwutleniaczy przez 12 tygodni
|
1 kapsułka doustnie trzy razy dziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fragmentacja DNA plemników
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Bezpośrednie porównanie fragmentacji DNA plemników przed i po naturalnej ekspozycji na antyoksydanty
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170532
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naturalny suplement przeciwutleniający
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaWycofane
-
Alcon ResearchZakończony
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutacyjnyOstra białaczka szpikowa | Mieszany fenotyp ostra białaczka | Ostra białaczka limfoblastyczna komórek TRosja
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
Tongji HospitalJianmin Pharmaceutical Group Co., LTD.Jeszcze nie rekrutacjaKrwotok śródmózgowy | Krwotok mózguChiny
-
Alcon ResearchZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonySzyjnopochodny ból głowyPakistan
-
Cairo UniversityZakończonySyndrom Uderzenia BarkuEgipt
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZakończonyLepsza rekonwalescencja po operacji | Łagodny guz macicy | Podejścia chirurgiczneChiny