Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ naturalnego suplementu przeciwutleniającego na fragmentację DNA plemników

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Colorado Center for Reproductive Medicine

Badanie obserwacyjne wpływu stosowania naturalnego suplementu przeciwutleniającego na fragmentację DNA plemników

Badanie obserwacyjne, aby zobaczyć wpływ stosowania naturalnego suplementu przeciwutleniającego na fragmentację DNA plemników. Badani będą przyjmować naturalny przeciwutleniacz przez 3 miesiące przed powtórnym badaniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci płci męskiej będą rekrutowani na podstawie wysokiej fragmentacji DNA (chromatyna >16), braku innych poważnych męskich czynników niepłodności (liczba >5 milionów/ml, >10% ruchliwości i >1% morfologii) oraz wystarczającej ilości nasienia w ejakulacie do ICSI (brak usunięte plemniki lub historia odwrócenia wazektomii). Sponsor zapewni pacjentom naturalną suplementację antyoksydacyjną. Pacjenci będą przyjmować 1 kapsułkę doustnie 3 razy dziennie przez pełne 12 tygodni. Struktura DNA plemników zostanie ponownie oceniona po zakończeniu 12-tygodniowej kuracji antyoksydacyjnej w celu porównania z wyjściową strukturą DNA plemników pobraną przed rozpoczęciem codziennej suplementacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej realizujący IVF w leczeniu niepłodności

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Sperm Chromatin > 16%, wystarczająca ilość nasienia w ejakulacie do ICSI

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niepłodność męska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Pacjenci płci męskiej narażeni na działanie przeciwutleniaczy przez 12 tygodni
1 kapsułka doustnie trzy razy dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fragmentacja DNA plemników
Ramy czasowe: 12 tygodni
Bezpośrednie porównanie fragmentacji DNA plemników przed i po naturalnej ekspozycji na antyoksydanty
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170532

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naturalny suplement przeciwutleniający

Subskrybuj