Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A természetes antioxidáns-kiegészítő hatása a spermium DNS-fragmentációjára

2023. február 22. frissítette: Colorado Center for Reproductive Medicine

Megfigyelési tanulmány a természetes antioxidáns-kiegészítő használatának a spermium DNS-fragmentációra gyakorolt ​​hatásáról

Megfigyelési tanulmány a természetes antioxidáns-kiegészítő használatának a spermium DNS fragmentációjára gyakorolt ​​​​hatásának megállapítására. Az alanyok természetes antioxidánst szednek 3 hónapig az ismételt vizsgálat előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A férfi betegek felvétele az alapján történik, hogy magas a DNS-fragmentáltsága (kromatin > 16), nincs más súlyos férfifaktorú meddőségük (>5 millió/ml, szám, > 10% motilitás és >1% morfológia), és elegendő mennyiségű spermium ejakulált az ICSI-hez (sebészeti beavatkozás nélkül). eltávolított spermium vagy vazektómia megfordítása). A betegek természetes antioxidáns pótlását a szponzor biztosítja. A betegek 1 kapszulát kapnak szájon át naponta háromszor, teljes 12 héten keresztül. A spermium DNS szerkezetét a 12 hetes antioxidáns kezelés befejezése után újra értékelik, hogy összehasonlítsák a spermium DNS szerkezetét, amelyet a napi kiegészítés megkezdése előtt gyűjtöttek össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi betegek, akik IVF-et végeznek meddőség kezelésére

Leírás

Bevételi kritériumok:

-Sperma kromatin >16%, elegendő ejakulált spermium az ICSI-hez

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos férfifaktorú meddőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kezelési csoport
Férfi betegek 12 hétig antioxidáns hatásnak kitéve
Étrend-kiegészítő: Természetes antioxidáns kiegészítő
1 kapszula szájon át naponta háromszor 12 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spermium DNS fragmentációja
Időkeret: 12 hét
A spermium DNS fragmentációjának közvetlen összehasonlítása a természetes antioxidáns expozíció előtt és után
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170532

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Természetes antioxidáns kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel