天然抗氧化剂补充剂对精子 DNA 片段化的影响
2023年2月22日 更新者：Colorado Center for Reproductive Medicine
使用天然抗氧化剂补充剂对精子DNA片段化影响的观察研究
观察性研究，了解使用天然抗氧化剂补充剂对精子 DNA 断裂的影响。
在重复测试之前，受试者将服用天然抗氧化剂 3 个月。
研究概览
详细说明
将招募男性患者，条件是具有高 DNA 片段化（染色质 >16），没有其他严重的男性不育因素（>500 万/毫升，计数，>10% 的运动性和 >1% 的形态）和足够的射精精子用于 ICSI（没有手术移除精子或输精管切除术逆转的历史）。
赞助商将向患者提供天然抗氧化剂补充剂。
患者每天口服 3 次，每次 1 粒胶囊，持续 12 周。
完成 12 周的抗氧化剂后，将重新评估精子 DNA 结构，以与开始每日补充方案之前收集的基线精子 DNA 结构进行比较
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mandy Katz-Jaffe, PhD
- 电话号码：303-788-8300
- 邮箱：rmakloski@colocrm.com
学习地点
-
-
Colorado
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
寻求 IVF 治疗不育症的男性患者
描述
纳入标准：
-精子染色质 >16%，足够的射精精子用于 ICSI
排除标准：
- 严重男性不育
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
治疗组
暴露于抗氧化剂 12 周的男性患者
|
每天 3 次口服 1 粒胶囊，持续 12 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精子 DNA 片段化
大体时间：12周
|
天然抗氧化剂暴露前后精子 DNA 碎片的直接比较
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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