- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03646825
Влияние натуральных антиоксидантных добавок на фрагментацию ДНК сперматозоидов
22 февраля 2023 г. обновлено: Colorado Center for Reproductive Medicine
Наблюдательное исследование влияния использования натуральных антиоксидантных добавок на фрагментацию ДНК сперматозоидов
Наблюдательное исследование, чтобы увидеть влияние использования натуральных антиоксидантных добавок на фрагментацию ДНК сперматозоидов.
Субъекты будут принимать природный антиоксидант в течение 3 месяцев до повторного тестирования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты мужского пола будут набираться на основании высокой фрагментации ДНК (хроматин >16), отсутствия другого тяжелого мужского фактора бесплодия (>5 млн/мл, количество, >10% подвижности и >1% морфологии) и достаточного количества эякулята спермы для ИКСИ (без хирургического вмешательства). удаленная сперма или история отмены вазэктомии).
Спонсор будет предоставлять пациентам добавки с натуральными антиоксидантами.
Пациенты будут принимать по 1 капсуле перорально 3 раза в день в течение полных 12 недель.
Структура ДНК сперматозоидов будет повторно оценена после завершения 12-недельного приема антиоксидантов для сравнения с исходной структурой ДНК сперматозоидов, собранной до начала ежедневного приема добавок.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского пола, которым проводится ЭКО для лечения бесплодия
Описание
Критерии включения:
-Хроматин спермы >16%, достаточно эякулята спермы для ИКСИ
Критерий исключения:
- Тяжелый мужской фактор бесплодия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа лечения
Пациенты мужского пола, подвергшиеся воздействию антиоксиданта в течение 12 недель
|
По 1 капсуле внутрь 3 раза в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фрагментация ДНК сперматозоидов
Временное ограничение: 12 недель
|
Прямое сравнение фрагментации ДНК сперматозоидов до и после воздействия природных антиоксидантов
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20170532
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Натуральная антиоксидантная добавка
-
NXTVSION SDN. BHD.UCSI UniversityЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Hampton VA Medical CenterЗавершенныйРасстройства личности | Депрессия | Биполярное расстройство | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | ПсихозСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.ЗавершенныйКормление Поведение
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоли вмешательствоСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенныйКатарактаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaОтозванКатаракта | ЗрениеСоединенные Штаты