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Effetto del supplemento antiossidante naturale sulla frammentazione del DNA dello sperma

22 febbraio 2023 aggiornato da: Colorado Center for Reproductive Medicine

Studio di osservazione dell'effetto dell'uso del supplemento antiossidante naturale sulla frammentazione del DNA dello sperma

Studio osservazionale per vedere l'effetto dell'uso del supplemento antiossidante naturale sulla frammentazione del DNA dello sperma. I soggetti assumeranno l'antiossidante naturale per 3 mesi prima di ripetere il test.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti di sesso maschile verranno reclutati in base al fatto di avere un'elevata frammentazione del DNA (cromatina> 16), nessun altro fattore di infertilità maschile grave (> 5 milioni / ml, conteggio, > 10% di motilità e > 1% di morfologia) e sperma eiaculato sufficiente per ICSI (nessun intervento chirurgico sperma rimosso o anamnesi di annullamento della vasectomia). Ai pazienti verrà fornita l'integrazione di antiossidanti naturali dallo sponsor. I pazienti prenderanno 1 capsula per via orale 3 volte al giorno per 12 settimane complete. La struttura del DNA dello sperma sarà rivalutata dopo il completamento di 12 settimane di antiossidante per confrontarla con la struttura del DNA dello sperma di base raccolta prima dell'inizio del regime di integrazione giornaliera

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti maschi che perseguono la fecondazione in vitro per il trattamento dell'infertilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Cromatina spermatica >16%, sperma eiaculato sufficiente per ICSI

Criteri di esclusione:

  • Grave infertilità da fattore maschile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trattamento
Pazienti maschi esposti a antiossidanti per 12 settimane
Integratore alimentare: Integratore naturale antiossidante
1 capsula per via orale tre volte al giorno per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frammentazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: 12 settimane
Confronto diretto della frammentazione del DNA spermatico prima e dopo l'esposizione agli antiossidanti naturali
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170532

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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