Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av naturlig antioksidanttilskudd på sperm-DNA-fragmentering

22. februar 2023 oppdatert av: Colorado Center for Reproductive Medicine

Observasjonsstudie av effekten av bruk av naturlig antioksidanttilskudd på sperm-DNA-fragmentering

Observasjonsstudie for å se effekten av bruk av naturlig antioksidanttilskudd på sperm-DNA-fragmentering. Forsøkspersonene vil ta den naturlige antioksidanten i 3 måneder før gjentatt testing.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mannlige pasienter vil bli rekruttert basert på å ha høy DNA-fragmentering (kromatin >16), ingen annen alvorlig mannlig faktor infertilitet (>5 millioner/ml, antall, > 10% motilitet og >1% morfologi) og tilstrekkelig ejakulert sperm for ICSI (ingen kirurgisk fjernet sæd eller historie med vasektomireversering). Pasientene vil få det naturlige antioksidanttilskuddet av sponsoren. Pasienter vil ta 1 kapsel oralt 3 ganger daglig i hele 12 uker. Sæd-DNA-strukturen vil bli re-vurdert etter fullføring av 12 uker med antioksidant for å sammenligne med baseline-sperm-DNA-strukturen samlet før oppstart av kosttilskudd daglig

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige pasienter som søker IVF for behandling av infertilitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Sperm Chromatin >16%, tilstrekkelig ejakulert sperm for ICSI

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig mannlig faktor infertilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlingsgruppe
Mannlige pasienter eksponert for antioksidant i 12 uker
Kosttilskudd: Naturlig antioksidanttilskudd
1 kapsel oralt tre ganger daglig i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sperm DNA-fragmentering
Tidsramme: 12 uker
Direkte sammenligning av sperm-DNA-fragmentering før og etter naturlig antioksidanteksponering
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170532

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Naturlig antioksidanttilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere