- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03646825
Wirkung eines natürlichen Antioxidans-Supplements auf die Spermien-DNA-Fragmentierung
22. Februar 2023 aktualisiert von: Colorado Center for Reproductive Medicine
Beobachtungsstudie der Wirkung der Verwendung eines natürlichen Antioxidans-Supplements auf die Spermien-DNA-Fragmentierung
Beobachtungsstudie, um die Wirkung der Verwendung von natürlichen Antioxidantien auf die Spermien-DNA-Fragmentierung zu sehen.
Die Probanden nehmen das natürliche Antioxidans 3 Monate lang ein, bevor sie den Test wiederholen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Männliche Patienten werden basierend auf einer hohen DNA-Fragmentierung (Chromatin > 16), keiner anderen schweren männlichen Unfruchtbarkeit (> 5 Millionen/ml, Anzahl, > 10 % Beweglichkeit und > 1 % Morphologie) und ausreichend ejakuliertem Sperma für ICSI (kein chirurgischer Eingriff) rekrutiert entfernte Spermien oder Vasektomie in der Vorgeschichte).
Die Patienten erhalten die natürliche Antioxidans-Ergänzung vom Sponsor.
Die Patienten nehmen 1 Kapsel dreimal täglich für volle 12 Wochen oral ein.
Die Spermien-DNA-Struktur wird nach Abschluss der 12-wöchigen Behandlung mit Antioxidantien erneut bewertet, um sie mit der Basislinie der Spermien-DNA-Struktur zu vergleichen, die vor Beginn der täglichen Nahrungsergänzung gesammelt wurde
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mandy Katz-Jaffe, PhD
- Telefonnummer: 303-788-8300
- E-Mail: rmakloski@colocrm.com
Studienorte
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche Patienten, die sich einer IVF zur Behandlung von Unfruchtbarkeit unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Sperma Chromatin >16%, ausreichend Ejakulat-Sperma für ICSI
Ausschlusskriterien:
- Schwere männliche Unfruchtbarkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Behandlungsgruppe
Männliche Patienten, die 12 Wochen lang Antioxidantien ausgesetzt waren
|
1 Kapsel dreimal täglich für 12 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spermien-DNA-Fragmentierung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Direkter Vergleich der Spermien-DNA-Fragmentierung vor und nach der natürlichen Exposition gegenüber Antioxidantien
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20170532
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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