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Efeito do suplemento antioxidante natural na fragmentação do DNA do esperma

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Colorado Center for Reproductive Medicine

Estudo de Observação do Efeito do Uso de Suplemento Antioxidante Natural na Fragmentação do DNA do Esperma

Estudo observacional para ver o efeito do uso de suplemento antioxidante natural na fragmentação do DNA do esperma. Os indivíduos tomarão o antioxidante natural por 3 meses antes de repetir o teste.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes do sexo masculino serão recrutados com base em alta fragmentação do DNA (cromatina > 16), nenhum outro fator masculino de infertilidade grave (> 5 milhões/ml, contagem, > 10% de motilidade e > 1% de morfologia) e esperma ejaculado suficiente para ICSI (sem cirurgia esperma removido ou história de reversão de vasectomia). Os pacientes receberão a suplementação antioxidante natural pelo patrocinador. Os pacientes tomarão 1 cápsula por via oral 3 vezes ao dia durante 12 semanas completas. A estrutura do DNA do esperma será reavaliada após a conclusão de 12 semanas de antioxidante para comparar com a estrutura do DNA do esperma de linha de base coletada antes do início do regime de suplemento diário

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino que procuram fertilização in vitro para tratamento de infertilidade

Descrição

Critério de inclusão:

-Cromatina espermática >16%, esperma ejaculado suficiente para ICSI

Critério de exclusão:

  • Infertilidade severa por fator masculino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de tratamento
Pacientes do sexo masculino expostos a antioxidantes por 12 semanas
Suplemento dietético: Suplemento antioxidante natural
1 cápsula por via oral três vezes ao dia durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragmentação do DNA do esperma
Prazo: 12 semanas
Comparação direta da fragmentação do DNA do esperma antes e depois da exposição a antioxidantes naturais
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colorado Center for Reproductive Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170532

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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