Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přírodního doplňku antioxidantů na fragmentaci DNA spermií

22. února 2023 aktualizováno: Colorado Center for Reproductive Medicine

Pozorovací studie vlivu použití přírodního doplňku antioxidantů na fragmentaci DNA spermií

Observační studie ke zjištění účinku použití přírodního doplňku antioxidantů na fragmentaci DNA spermií. Subjekty budou užívat přírodní antioxidant po dobu 3 měsíců před opakovaným testováním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mužští pacienti budou náborováni na základě vysoké fragmentace DNA (chromatin >16), žádného jiného závažného mužského faktoru neplodnosti (>5 milionů/ml, počet, > 10% motility a >1% morfologie) a dostatečného množství ejakulátu spermatu pro ICSI (bez chirurgického zákroku odstraněné spermie nebo anamnéza reverze vasektomie). Pacientům bude sponzorem poskytnuta suplementace přírodními antioxidanty. Pacienti budou užívat 1 tobolku perorálně 3krát denně po dobu celých 12 týdnů. Struktura DNA spermií bude znovu posouzena po dokončení 12 týdnů podávání antioxidantů, aby se porovnala se základní strukturou DNA spermií odebranou před zahájením denního režimu suplementace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužští pacienti sledující IVF pro léčbu neplodnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Chromatin spermií >16 %, dostatek spermií ejakulátu pro ICSI

Kritéria vyloučení:

  • Těžká mužská neplodnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčebná skupina
Mužští pacienti vystavení antioxidantu po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Přírodní doplněk antioxidantů
1 kapsle perorálně třikrát denně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fragmentace DNA spermií
Časové okno: 12 týdnů
Přímé srovnání fragmentace DNA spermií před a po přirozené antioxidační expozici
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170532

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přírodní doplněk antioxidantů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit