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Efecto del suplemento antioxidante natural sobre la fragmentación del ADN espermático

22 de febrero de 2023 actualizado por: Colorado Center for Reproductive Medicine

Estudio de observación del efecto del uso de suplementos antioxidantes naturales sobre la fragmentación del ADN espermático

Estudio observacional para ver el efecto del uso del suplemento antioxidante natural en la fragmentación del ADN espermático. Los sujetos tomarán el antioxidante natural durante 3 meses antes de repetir la prueba.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes masculinos serán reclutados en base a tener una fragmentación de ADN alta (cromatina >16), ningún otro factor de infertilidad masculina grave (>5 millones/ml, recuento, >10 % de motilidad y >1 % de morfología) y suficiente esperma eyaculado para ICSI (no quirúrgico). espermatozoides extraídos o antecedentes de reversión de vasectomía). El patrocinador proporcionará a los pacientes la suplementación con antioxidantes naturales. Los pacientes tomarán 1 cápsula por vía oral 3 veces al día durante 12 semanas completas. La estructura del ADN espermático se volverá a evaluar después de completar 12 semanas de antioxidante para compararla con la estructura del ADN espermático de referencia recolectada antes de comenzar el régimen de suplementos diarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mandy Katz-Jaffe, PhD
  • Número de teléfono: 303-788-8300
  • Correo electrónico: rmakloski@colocrm.com

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos que buscan FIV para el tratamiento de la infertilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

-Cromatina espermática >16%, suficiente esperma eyaculado para ICSI

Criterio de exclusión:

  • Infertilidad severa por factor masculino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de tratamiento
Pacientes masculinos expuestos a antioxidantes durante 12 semanas
1 cápsula por vía oral tres veces al día durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: 12 semanas
Comparación directa de la fragmentación del ADN espermático antes y después de la exposición a antioxidantes naturales
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20170532

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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