- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03646825
Efecto del suplemento antioxidante natural sobre la fragmentación del ADN espermático
22 de febrero de 2023 actualizado por: Colorado Center for Reproductive Medicine
Estudio de observación del efecto del uso de suplementos antioxidantes naturales sobre la fragmentación del ADN espermático
Estudio observacional para ver el efecto del uso del suplemento antioxidante natural en la fragmentación del ADN espermático.
Los sujetos tomarán el antioxidante natural durante 3 meses antes de repetir la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes masculinos serán reclutados en base a tener una fragmentación de ADN alta (cromatina >16), ningún otro factor de infertilidad masculina grave (>5 millones/ml, recuento, >10 % de motilidad y >1 % de morfología) y suficiente esperma eyaculado para ICSI (no quirúrgico). espermatozoides extraídos o antecedentes de reversión de vasectomía).
El patrocinador proporcionará a los pacientes la suplementación con antioxidantes naturales.
Los pacientes tomarán 1 cápsula por vía oral 3 veces al día durante 12 semanas completas.
La estructura del ADN espermático se volverá a evaluar después de completar 12 semanas de antioxidante para compararla con la estructura del ADN espermático de referencia recolectada antes de comenzar el régimen de suplementos diarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mandy Katz-Jaffe, PhD
- Número de teléfono: 303-788-8300
- Correo electrónico: rmakloski@colocrm.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos que buscan FIV para el tratamiento de la infertilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
-Cromatina espermática >16%, suficiente esperma eyaculado para ICSI
Criterio de exclusión:
- Infertilidad severa por factor masculino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de tratamiento
Pacientes masculinos expuestos a antioxidantes durante 12 semanas
|
1 cápsula por vía oral tres veces al día durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Comparación directa de la fragmentación del ADN espermático antes y después de la exposición a antioxidantes naturales
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20170532
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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