PET/CT の放射線学的特徴が肺がん患者の転帰に及ぼす影響
2020年7月22日 更新者：Hongwei Si、The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
ラジオミクスは、画像の特徴を客観的に定量化する点で魅力的な分野であり、コンピューター断層撮影 (CT) や陽電子放射断層撮影 (PET) を視覚的に解釈する主観性を克服できる可能性があります。
この特徴は、治療反応、転帰、腫瘍の病期分類、組織の同定、および癌の遺伝学に関連していると報告されています。
したがって、研究者らは肺がん患者の転帰に関する重要な特徴を探ろうとしている。
調査の概要
詳細な説明
ラジオミックの特徴:
他の種類の CT 連続画像を含む PET/CT 画像はパーソナル コンピュータに転送されました。 3D-Slicer のオープンソース ソフトウェアを使用して、原発腫瘍、さらにはリンパ節の対象ボリューム (VOI) を半自動または手動でセグメント化しました。 そして、放射性特徴が抽出されました。
PETパラメータ:
組み合わせた CT VOI を使用して、対応する PET 標準摂取値 (SUV、単位なし) を測定しました。 病巣 (腫瘍またはリンパ節) については、SUV の平均値、合計値、および最大値が記録され、放射線学的特徴とともにモデルのトレーニングと検証に使用されました。
機能の選択:
データはディープ ラーニングまたはランダム フォレスト手法によって分析され、上位 20 の変数が回帰への寄与度 (変数の重要度、VIMP) によってスコア付けされました。 一般化された特徴は、2 種類の一連の画像 (たとえば、通常の CT と薄切片 CT、または PET と CT) の間で同じものとして識別されました。 さらに、3 つ以上の特徴が基準を満たした場合、統計モデルの相対的な品質を測定する赤池情報量基準 (AIC) のより低い値を使用して、過学習の可能性が低い適切な特徴を見つけました。
モデルの検証:
開発されたモデルは社内および社外で検証されました。 独立連続変数の内部インデックスは精度 (バイアスと絶対バイアス) および精度 (相関係数と R 二乗) であり、独立分類変数または生存変数の内部インデックスは c-index でした。 別の医療センターから登録された患者は外部検証に使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230022
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺がん
説明
包含基準:
- 病理検査の結果、肺がんと診断されました。
- 山西医科大学または安徽医科大学の付属病院でのPET/CTスキャンの受け入れ
- PETとCTの両方のシリアルを取得可能
- 治療法（化学療法レジメン、放射線療法線量などを含む）、生存期間と生存状態、その他の関連情報を追跡できます。
除外基準:
- 他の組織や臓器のがんを同時に患っている
- 糖尿病、慢性心疾患、または慢性腎不全の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺がん患者の全生存期間（OS）
時間枠：患者は2019年12月31日まで追跡調査された
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スキャン日から何らかの理由で死亡するまでの時間
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患者は2019年12月31日まで追跡調査された
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Li Sijin, MD、First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Ganeshan B, Skogen K, Pressney I, Coutroubis D, Miles K. Tumour heterogeneity in oesophageal cancer assessed by CT texture analysis: preliminary evidence of an association with tumour metabolism, stage, and survival. Clin Radiol. 2012 Feb;67(2):157-64. doi: 10.1016/j.crad.2011.08.012. Epub 2011 Sep 23.
- Giesel FL, Schneider F, Kratochwil C, Rath D, Moltz J, Holland-Letz T, Kauczor HU, Schwartz LH, Haberkorn U, Flechsig P. Correlation Between SUVmax and CT Radiomic Analysis Using Lymph Node Density in PET/CT-Based Lymph Node Staging. J Nucl Med. 2017 Feb;58(2):282-287. doi: 10.2967/jnumed.116.179648. Epub 2016 Sep 22.
- Yip SS, Kim J, Coroller TP, Parmar C, Velazquez ER, Huynh E, Mak RH, Aerts HJ. Associations Between Somatic Mutations and Metabolic Imaging Phenotypes in Non-Small Cell Lung Cancer. J Nucl Med. 2017 Apr;58(4):569-576. doi: 10.2967/jnumed.116.181826. Epub 2016 Sep 29.
- Yip SS, Aerts HJ. Applications and limitations of radiomics. Phys Med Biol. 2016 Jul 7;61(13):R150-66. doi: 10.1088/0031-9155/61/13/R150. Epub 2016 Jun 8.
- Sollini M, Cozzi L, Antunovic L, Chiti A, Kirienko M. PET Radiomics in NSCLC: state of the art and a proposal for harmonization of methodology. Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):358. doi: 10.1038/s41598-017-00426-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月23日
最初の投稿 (実際)
2018年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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