Indflydelse af PET/CT-radiomiske egenskaber på udfaldet af lungekræftpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Radiomiske egenskaber:
PET/CT-billeder, inklusive andre former for CT-serier, blev transporteret ind i en personlig computer. Ved at bruge open source-softwaren fra 3D-Slicer blev mængder af interesse (VOI'er) for primær tumor, eller endda lymfeknuder, segmenteret semi-automatisk eller manuelt. Og så blev radiomiske træk udtrukket.
PET-parametre:
Ved hjælp af kombinerede CT VOI'er blev den tilsvarende PET-standardoptagelsesværdi (SUV, ingen enhed) målt. For en foci (enten tumor eller lymfeknude) blev middelværdi, sum og maksimal SUV dokumenteret og blev brugt til træning og validering af modeller sammen med radiomiske egenskaber.
Funktionsvalg:
Data blev analyseret ved dyb læring eller tilfældig skovmetode, og top 20 variabler blev scoret efter deres bidrag til regressionen (variabel betydning, VIMP). De generaliserede træk blev identificeret som de samme mellem to slags billedserier (f.eks. almindelig CT og tyndsektion eller PET og CT). Derudover, når tre eller flere funktioner opfyldte kriteriet, blev en lavere værdi af Akaike informationskriterium (AIC), som måler den relative kvalitet af statistiske modeller, brugt til at finde passende funktioner med lavere mulighed for overfitting.
Modelvalidering:
Den udviklede model blev valideret internt og eksternt. De interne indekser for uafhængig kontinuert variabel var nøjagtighed (bias og absolut bias) og præcision (korrelationskoefficient og R kvadrat), og det for uafhængige klassificerede eller overlevelsesvariable var c-indeks. Patienterne indskrevet fra et andet lægecenter blev brugt til ekstern validering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnosticeret som lungecaner.
- Accepterede PET/CT-scanninger på hospitalerne enten tilknyttet Shanxi Medical University eller Anhui Medical University
- Både PET- og CT-serier kan fås
- Kan følges for behandlingsmodaliteter (inklusive kemoterapiregimer, strålebehandlingsdosis og et al), overlevelsestid og status og anden relateret information.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig lider af kræft fra andre væv og organer
- Har en historie med diabetes, kroniske hjertesygdomme eller kronisk nyresvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS) af lungekræftpatienter
Tidsramme: Patienterne blev fulgt til 31. december 2019
|
Tiden fra scanningsdatoen til døden uanset årsag
|
Patienterne blev fulgt til 31. december 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Li Sijin, MD, First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Ganeshan B, Skogen K, Pressney I, Coutroubis D, Miles K. Tumour heterogeneity in oesophageal cancer assessed by CT texture analysis: preliminary evidence of an association with tumour metabolism, stage, and survival. Clin Radiol. 2012 Feb;67(2):157-64. doi: 10.1016/j.crad.2011.08.012. Epub 2011 Sep 23.
- Giesel FL, Schneider F, Kratochwil C, Rath D, Moltz J, Holland-Letz T, Kauczor HU, Schwartz LH, Haberkorn U, Flechsig P. Correlation Between SUVmax and CT Radiomic Analysis Using Lymph Node Density in PET/CT-Based Lymph Node Staging. J Nucl Med. 2017 Feb;58(2):282-287. doi: 10.2967/jnumed.116.179648. Epub 2016 Sep 22.
- Yip SS, Kim J, Coroller TP, Parmar C, Velazquez ER, Huynh E, Mak RH, Aerts HJ. Associations Between Somatic Mutations and Metabolic Imaging Phenotypes in Non-Small Cell Lung Cancer. J Nucl Med. 2017 Apr;58(4):569-576. doi: 10.2967/jnumed.116.181826. Epub 2016 Sep 29.
- Yip SS, Aerts HJ. Applications and limitations of radiomics. Phys Med Biol. 2016 Jul 7;61(13):R150-66. doi: 10.1088/0031-9155/61/13/R150. Epub 2016 Jun 8.
- Sollini M, Cozzi L, Antunovic L, Chiti A, Kirienko M. PET Radiomics in NSCLC: state of the art and a proposal for harmonization of methodology. Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):358. doi: 10.1038/s41598-017-00426-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20170501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien